Congres stelt wijziging voor van Ryan Haight Act om telegeneeskunde toe te staan voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen
Het lijkt erop dat de inspanningen van voorstanders van telegeneeskunde om de federale wet te veranderen en het voorschrijven van gereguleerde stoffen toe te staan, niet langer aan dovemansoren gericht zijn. Het Congres heeft zojuist een tweetal wetsvoorstellen gepubliceerd om de federale Ryan Haight Act te wijzigen.
De "Improving Access to Remote Behavioral Health Treatment Act" zou het mogelijk maken voor bepaalde gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorgcentra om DEA-registratie te verkrijgen als kliniek, waardoor telezorgaanbieders gereguleerde stoffen kunnen voorschrijven aan patiënten die op die locaties aanwezig zijn zonder dat een persoonlijk onderzoek nodig is. Op dit moment zijn behandelingslocaties beperkt tot DEA-geregistreerde ziekenhuizen en enkele zeer beperkte andere extramurale klinieken. POLITICO Pro Morning eHealth verslaggever, Mohana Ravindranath, was een van de eersten die verslag deed van de nieuwe wetgeving.
Het Congres publiceerde tegelijkertijd een begeleidend wetsvoorstel met de titel "Special Registration for Telemedicine Clarification Act"(wet ter verduidelijking van de speciale registratie voor telegeneeskunde), waarin de procureur-generaal wordt opgedragen om, samen met de minister van Volksgezondheid en Human Services, binnen 30 dagen na goedkeuring van de wet, voorlopige definitieve voorschriften uit te vaardigen voor de afgifte aan beroepsbeoefenaars van een speciale registratie met betrekking tot de praktijk van telegeneeskunde. Deze speciale registratie zou het voor artsen mogelijk maken om met behulp van telegeneeskunde gereguleerde stoffen voor te schrijven zonder het persoonlijke examen op zich.
Voor diepgaandere discussies over het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde, evenals andere juridische en strategische zakelijke kwesties, nodigen wij u uit voor "Behavioral Health: A Launchpad to Enterprise Telehealth", een educatief programma aangeboden tijdens HIMSSS18 in Las Vegas op 6 maart 2018.
De oorspronkelijke bedoeling van de Ryan Haight-wet
De Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act werd ontworpen om de malafide internetapotheken tegen te gaan die eind jaren 90 op grote schaal online gereguleerde stoffen verkochten. De wet werd op 13 april 2009 van kracht en de Drug Enforcement Agency (DEA) vaardigde op diezelfde datum voorschriften uit. De wet stelde in wezen een federaal verbod in op het uitsluitend online voorschrijven van gereguleerde stoffen. Hoewel de wet bedoeld was om "malafide" internetapotheken aan te pakken, moeten legitieme zorgverleners die gereguleerde stoffen voorschrijven via telegeneeskunde de voorschriften zorgvuldig bestuderen om naleving te garanderen.
De Ryan Haight Act verbiedt niet per se het gebruik van telegeneeskunde om gereguleerde stoffen voor te schrijven en een zorgverlener mag dit doen als hij of zij ten minste één persoonlijk onderzoek van de patiënt heeft uitgevoerd of voldoet aan een "praktijk van telegeneeskunde"-uitzondering op de eis van een persoonlijk onderzoek. Het probleem is dat de "praktijk van telegeneeskunde"-uitzonderingen erg smal, erg technisch en gewoonweg achterhaald zijn. De Ryan Haight Act heeft bijvoorbeeld geen "praktijk van telegeneeskunde"-uitzondering als de patiënt thuis, op school of op het werk is. De praktijk van telegeneeskunde heeft een exponentiële ontwikkeling doorgemaakt in de tien jaar sinds de Ryan Haight Act werd aangenomen en de regelgeving houdt geen rekening met de manier waarop legitieme telegeneeskundediensten tegenwoordig worden geleverd. Daarom zijn de uitzonderingen niet gemakkelijk aan te passen aan direct-op-patiënt dienstenmodellen waar patiënten vaak naar op zoek zijn op gebieden zoals telepsychiatrie of de behandeling van drugsverslaving. Bovendien is er in het hele land een tekort aan psychiaters en gediplomeerde verslavingsspecialisten, in combinatie met de tragische opioïdencrisis in het land, waardoor telegeneeskunde een aantrekkelijke optie wordt.
Hoe telegeneeskunde-aanbieders zullen profiteren van de voorgestelde wetsvoorstellen
Als de Improving Access to Remote Behavioral Health Treatment Act wordt aangenomen, wordt de uitzondering voor in aanmerking komende "klinieken" onder de Ryan Haight Act, die momenteel als volgt luidt, uitgebreid:
"Behandeling in een ziekenhuis of kliniek. De praktijk van telegeneeskunde wordt uitgevoerd terwijl de patiënt wordt behandeld door, en zich fysiek bevindt in, een ziekenhuis of kliniek geregistreerd onder sectie 303(f) van de Act (21 U.S.C. 823(f)) door een arts die handelt in de gebruikelijke uitoefening van de beroepspraktijk, die handelt in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving van de staat, en die geregistreerd is onder sectie 303(f) van de Act (21 U.S.C. 823(f)) in de staat waar de patiënt zich bevindt [...]".
Tot de klinieken die volgens het wetsontwerp in aanmerking komen, behoren ook centra voor geestelijke gezondheidszorg en centra voor verslavingsbehandeling. Dit is een belangrijke stap voorwaarts voor patiënten en zorgverleners die verbonden zijn aan deze centra. Veel behandelaars zijn echter van mening dat het wetsvoorstel nog steeds de hedendaagse telegeneeskunde niet erkent, omdat het nog steeds vereist dat patiënten fysiek aanwezig zijn in een van deze centra. Een van de krachtigste aspecten van telegeneeskunde-technologie is dat het de dokter naar de patiënt kan brengen, waardoor mensen bereikt worden die legitieme medische diensten nodig hebben, zelfs als ze thuis of op school zijn, of in landelijke gebieden zonder een nabijgelegen centrum voor geestelijke gezondheidszorg of verslavingszorg. Directe telementale gezondheidszorg kan een uitstekende manier zijn voor patiënten om een gekwalificeerde therapeut te vinden en een zinvolle behandeling te krijgen in de privacy van hun eigen huis.
Er is echter één huidige uitzondering onder de Ryan Haight Act die ontworpen is om dit soort telegeneeskundepraktijken mogelijk te maken. Het heet de speciale registratie en de wet luidt als volgt:
"Speciale registratie. De praktijk van telegeneeskunde wordt uitgeoefend door een arts die van de beheerder een speciale registratie heeft gekregen krachtens sectie 311(h) van de wet (21 U.S.C. 831(h)).".
Helaas heeft de DEA, ondanks het feit dat de Ryan Haight Act bijna tien jaar geleden werd aangenomen, deze speciale registratie nooit geactiveerd of beschikbaar gemaakt zodat zorgverleners gereguleerde stoffen kunnen voorschrijven via telegeneeskunde zonder dat er een persoonlijk onderzoek nodig is en zonder dat de patiënt aanwezig hoeft te zijn in een ziekenhuis of een andere fysieke faciliteit.
In 2015 stuurde de American Telemedicine Association een brief naar de DEA, waarin werd gepleit voor providervriendelijke veranderingen in de federale regels voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen. (Advocaten van Foley's telemedicine praktijk schreven mee aan de brief). In de brief werd er bij de DEA op aangedrongen om een speciale registratieprocedure te openen waardoor psychiaters en artsen gereguleerde stoffen kunnen voorschrijven via telegeneeskunde zonder dat er een persoonlijk onderzoek nodig is. De brief van de ATA merkte op dat "de interpretatie van het algemene verbod van de [Ryan Haight] Act op het voorschrijven van gereguleerde stoffen via het internet te beperkend is geworden". DEA kondigde vervolgens plannen aan om een nieuwe regel uit te vaardigen om het speciale registratieproces te activeren waardoor artsen telegeneeskunde kunnen gebruiken om gereguleerde stoffen voor te schrijven zonder een persoonlijk examen. Het is twee jaar geleden sinds die aankondiging en DEA heeft nog steeds geen details over de voorgestelde regel gepubliceerd of openbaar gemaakt.
Omdat de DEA de speciale registratie niet heeft geïmplementeerd, overwegen leden van het Congres nu wetgeving om de actie van het agentschap te bespoedigen. De Special Registration for Telemedicine Clarification Act, als deze wordt aangenomen, zou de DEA wettelijk verplichten om binnen 30 dagen na aanname van de wet tussentijdse definitieve regels uit te vaardigen voor de speciale registratie. Activering van de speciale registratie heeft het potentieel om de mogelijkheid om gereguleerde stoffen voor te schrijven via telegeneeskunde / telehealth drastisch uit te breiden, wat mogelijkheden biedt voor direct-to-consumer modellen die veel van de huidige virtuele zorgbedrijven gebruiken.
Na grote vertragingen lijkt het erop dat de DEA onmiddellijk actie moet ondernemen om te erkennen dat het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde legitiem is, zodat zowel zorgverleners als patiënten in het hele land hiervan kunnen profiteren.
We zullen de voortgang van beide wetsvoorstellen en andere ontwikkelingen rond de Ryan Haight Act blijven volgen, dus kom regelmatig terug voor updates.
Ga voor meer informatie over telegeneeskunde, telegezondheidszorg, virtuele zorg en andere innovaties in de gezondheidszorg, waaronder het team, publicaties en andere materialen, naar Foley's Team telegeneeskunde en digitale gezondheidszorg en lees onze 2017 Telemedicine en Digitale Gezondheid Executive Survey.
