Congres stelt wijziging voor in Ryan Haight Act om telegeneeskundig voorschrijven van gereguleerde stoffen mogelijk te maken
Het lijkt erop dat de inspanningen van voorstanders van telegeneeskunde om de federale wetgeving te wijzigen en het voorschrijven van gereguleerde stoffen in grotere mate toe te staan, niet langer aan dovemansoren gericht zijn. Het Congres heeft zojuist twee ontwerpwetsvoorstellen gepubliceerd om de federale Ryan Haight Act te wijzigen.
De"Improving Access to Remote Behavioral Health Treatment Act"zou bepaalde gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorgcentra in staat stellen om een DEA-registratie als kliniek te verkrijgen, waardoor telegeneeskundeproviders gereguleerde stoffen kunnen voorschrijven aan patiënten die zich op die locaties bevinden, zonder dat een persoonlijk onderzoek nodig is. Momenteel zijn behandelingslocaties beperkt tot DEA-geregistreerde ziekenhuizen en een zeer beperkt aantal andere niet-ziekenhuisklinieken. Mohana Ravindranath, verslaggever bij POLITICO Pro Morning eHealth, was een van de eersten die over de nieuwe wetgeving berichtte.
Het Congres heeft tegelijkertijd een begeleidend wetsvoorstel gepubliceerd met de titel"Special Registration for Telemedicine Clarification Act"(Wet inzake speciale registratievoorverduidelijking van telegeneeskunde), waarin de minister van Justitie en de minister van Volksgezondheid en Human Services worden opgedragen om binnen 30 dagen na goedkeuring van de wet voorlopige definitieve voorschriften vast te stellen voor de afgifte van een speciale registratie aan artsen met betrekking tot de beoefening van telegeneeskunde. Deze speciale registratie zou artsen in staat stellen om telegeneeskunde te gebruiken voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen zonderdat daarvoor eenpersoonlijk onderzoeknodig is.
Voor een diepgaandere discussie over het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde en andere juridische en strategische zakelijke kwesties kunt u deelnemen aan'Behavioral Health: A Launchpad to Enterprise Telehealth', een educatief programma dat wordt aangeboden tijdens HIMSSS18in Las Vegas op 6 maart 2018.
De oorspronkelijke bedoeling van de Ryan Haight Act
De Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act werd ontworpen om de malafide internetapotheken te bestrijden die eind jaren negentig als paddenstoelen uit de grond schoten en online gereguleerde stoffen verkochten. De wet trad op 13 april 2009 in werking en de Drug Enforcement Agency (DEA) vaardigde op dezelfde datum voorschriften uit. De wet legde in wezen een federaal verbod op voor het uitsluitend online voorschrijven van gereguleerde stoffen. Hoewel de wet bedoeld was om "malafide" internetapotheken aan te pakken, moeten legitieme zorgverleners die gereguleerde stoffen via telegeneeskunde voorschrijven, de voorschriften zorgvuldig doorlezen om naleving te garanderen.
De Ryan Haight Act verbiedt op zich niet het gebruik van telegeneeskunde voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen, en een zorgverlener mag dit doen als hij of zij ten minste één persoonlijk onderzoek van de patiënt heeft uitgevoerd of voldoet aan een uitzondering op de vereiste van persoonlijk onderzoek in de wet voor "telegeneeskunde". Het probleem is dat de uitzonderingen voor "telegeneeskunde" zeer beperkt, zeer technisch en gewoonweg verouderd zijn. De Ryan Haight Act kent bijvoorbeeld geen uitzondering voor "telegeneeskunde" als de patiënt thuis, op school of op het werk is. De telegeneeskunde heeft zich in het decennium sinds de goedkeuring van de Ryan Haight Act exponentieel ontwikkeld, en de regelgeving houdt geen rekening met de manier waarop legitieme telegeneeskundediensten tegenwoordig worden geleverd. Om die reden sluiten de uitzonderingen niet gemakkelijk aan bij de directe dienstverleningsmodellen die patiënten vaak zoeken op gebieden zoals telepsychiatrie of de behandeling van verslavingsproblemen. Bovendien is er een landelijk tekort aan psychiaters en gecertificeerde verslavingsspecialisten, in combinatie met de tragische opioïdencrisis in het land, waardoor telegeneeskundediensten een aantrekkelijke bron zijn.
Hoe de voorgestelde wetsvoorstellen ten goede zullen komen aan aanbieders van telegeneeskunde
Indien aangenomen, zou de Improving Access to Remote Behavioral Health Treatment Act de uitzondering voor in aanmerking komende "klinieken" onder de Ryan Haight Act uitbreiden, die momenteel als volgt luidt:
Behandeling in een ziekenhuis of kliniek. De praktijk van telegeneeskunde wordt uitgevoerd terwijl de patiënt wordt behandeld door en zich fysiek bevindt in een ziekenhuis of kliniek die is geregistreerd onder sectie 303(f) van de wet (21 U.S.C. 823(f)) door een arts die handelt in het kader van zijn normale beroepsuitoefening, die handelt in overeenstemming met de toepasselijke staatswetgeving en die is geregistreerd onder sectie 303(f) van de wet (21 U.S.C. 823(f)) in de staat waar de patiënt zich bevindt [...]”
De klinieken die volgens het wetsontwerp nieuw in aanmerking komen, zijn onder meer gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorgcentra. Dit is een belangrijke stap voorwaarts voor patiënten en zorgverleners die bij deze centra betrokken zijn. Veel artsen zijn echter van mening dat het wetsontwerp nog steeds geen recht doet aan de hedendaagse telegeneeskunde, omdat patiënten nog steeds fysiek aanwezig moeten zijn in een van deze centra. Een van de krachtigste aspecten van telegeneeskundetechnologie is dat deze de arts naar de patiënt kan brengen, waardoor mensen die legitieme medische zorg nodig hebben, ook thuis, op school of in landelijke gebieden zonder een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg of verslavingszorg in de buurt, kunnen worden bereikt. Directe telegeneeskundige diensten voor patiënten kunnen een uitstekende manier zijn voor patiënten om een gekwalificeerde therapeut te vinden en zinvolle behandeling te krijgen in de privacy van hun eigen huis.
Er is echter één huidige uitzondering onder de Ryan Haight Act die bedoeld is om dit soort telegeneeskunde mogelijk te maken. Deze uitzondering wordt de speciale registratie genoemd en de wet luidt als volgt:
“Speciale registratie. De praktijk van telegeneeskunde wordt uitgeoefend door een arts die van de administrateur een speciale registratie heeft verkregen op grond van artikel 311(h) van de wet (21 U.S.C. 831(h))."
Helaas heeft de DEA, ondanks het feit dat de Ryan Haight Act bijna tien jaar geleden is aangenomen, deze speciale registratie nooit geactiveerd of beschikbaar gesteld om zorgverleners in staat te stellen gereguleerde stoffen via telegeneeskunde voor te schrijven zonder dat een persoonlijk onderzoek nodig is en zonder dat de patiënt in een ziekenhuis of andere fysieke instelling aanwezig hoeft te zijn.
In 2015 stuurde deAmerican Telemedicine Associationeen brief naar de DEA, waarin zij pleitte voor zorgverlenersvriendelijke wijzigingen in de federale voorschriften voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen. (Advocaten van Foley's telemedicinepraktijk waren medeauteurs van de brief.) In de brief werd de DEA aangespoord om een speciale registratieprocedure in te voeren waardoor psychiaters en artsen gereguleerde stoffen via telemedicine kunnen voorschrijven zonder dat een persoonlijk onderzoek nodig is. In de brief van de ATA werd opgemerkt dat "de interpretatie van het algemene verbod van de [Ryan Haight] Act op het voorschrijven van gereguleerde stoffen via internet te restrictief is geworden". De DEA kondigde vervolgens plannen aan om een nieuwe regel uit te vaardigen om de speciale registratieprocedure in werking te stellen, waardoor artsen telemedicine kunnen gebruiken om gereguleerde stoffen voor te schrijven zonder een persoonlijk onderzoek. Het is nu twee jaar geleden sinds die aankondiging en de DEA heeft nog steeds geen details over de voorgestelde regel gepubliceerd of openbaar gemaakt.
Omdat ze zien dat de DEA de speciale registratie niet heeft ingevoerd, denken leden van het Congres nu na over wetgeving om de DEA aan te sporen om actie te ondernemen. Als de Special Registration for Telemedicine Clarification Act wordt aangenomen, zou de DEA wettelijk verplicht zijn om binnen 30 dagen na aanname van de wet voorlopige definitieve regels voor de speciale registratie vast te stellen. De activering van de speciale registratie kan de mogelijkheden om gereguleerde stoffen via telegeneeskunde/telegezondheidszorg voor te schrijven drastisch uitbreiden, waardoor er kansen ontstaan voor direct-to-consumer-modellen die veel van de huidige virtuele zorgbedrijven gebruiken.
Na langdurige vertragingen lijkt het erop dat de DEA onder druk staat om onmiddellijk actie te ondernemen om legitieme telegeneeskundige voorschriften voor gereguleerde stoffen te erkennen en zowel zorgverleners als patiënten in het hele land te helpen.
We blijven de voortgang van beide wetsvoorstellen en andere ontwikkelingen rond de Ryan Haight Act volgen, dus kom regelmatig terug voor updates.
Voor meer informatie over telegeneeskunde, telezorg, virtuele zorg en andere innovaties op het gebied van gezondheidszorg, waaronder het team, publicaties en ander materiaal, kunt u terecht op de website van Foley's Telemedicine and Digital Health Industry Team en lees onzeenquête onder leidinggevenden in telegeneeskunde en digitale gezondheidszorg uit 2017.
