Zoals eerder gemeld in onze blogs van 16 augustus 2019 en 18 februari 2020, werd de Florida Patient Brokering Act (Florida PBA) op 1 juli 2019 gewijzigd om de uitzondering op de Florida PBA te veranderen van gedrag dat "niet verboden is door" de federale anti-kickbackwet (AKS; 42 U.S.C. § 1320a-7b(b)) of gerelateerde regelgevende veilige havens (42 C.F.R. § 1001.952) te wijzigen in gedrag dat "uitdrukkelijk is toegestaan door" de federale AKS of gerelateerde regelgevende veilige havens.
Als zodanig leek de nieuwe vrijstellingsbepaling te vereisen dat betalingsregelingen voldoen aan de federale AKS-uitzonderingen of aanverwante regelgevende veilige havens. Die wijziging was belangrijk omdat het Office of Inspector General (OIG) van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) heeft verklaard dat het niet voldoen aan een federale AKS-veilige haven een betalingsregeling op zich niet illegaal maakt en dat het van cruciaal belang is om aan de hand van een analyse van alle "feiten en omstandigheden" te bepalen of de regeling een risico op fraude en misbruik inhoudt. Met de herziene uitzonderingsbepaling van de PBA in Florida was het onduidelijk of de cruciale analyse van de "feiten en omstandigheden" of zelfs de OIG-richtlijnen, waarop zorgverleners in Florida van oudsher sterk hebben vertrouwd, betrouwbaar waren voor de bescherming van regelingen in Florida.
In onze blog van februari 2020 hebben we gewezen op de noodzaak van een zorgvuldige herziening van de Florida PBA, waarbij mogelijk tekst moet worden toegevoegd waarin wordt vermeld dat, ongeacht het type gezondheidszorgprogramma, gedragingen en/of betalingsregelingen die voldoen aan een uitzondering op, of anderszins niet in strijd zijn met, de federale AKS geen overtreding vormen. We erkenden dat veel regelingen kunnen worden gestructureerd om te voldoen aan een federale AKS-uitzondering en safe harbor; er zijn echter enkele regelingen, bijvoorbeeld procentuele regelingen voor verkoopagenten of uurregelingen voor medisch directeuren, die dat niet doen. Dergelijke regelingen die anderszins voldoen aan een "feiten en omstandigheden"-analyse onder de federale AKS, mogen niet als illegaal worden beschouwd onder de Florida PBA.
We zijn verheugd te kunnen melden dat Florida CS/SB 1120 heeft aangenomen, dat op 1 juli 2020 van kracht is geworden en dat de uitzondering weer heeft teruggebracht naar de oorspronkelijke tekst in Florida Statutes sectie 817.505(3)(a), waarin staat: "Deze sectie is niet van toepassing op de volgende betalingspraktijken: (a) Elke korting, betaling, kwijtschelding van betaling of betalingspraktijk die niet verboden is door 42 U.S.C. s. 1320a-7b(b) of de daaronder uitgevaardigde voorschriften."
De Eliminating Kickbacks in Recovery Act van 2018 (EKRA) zorgt nog steeds voor verwarring, zoals gemeld in diezelfde blog van februari 2020, maar de oplossing voor de Florida PBA is welkom.
