FDA publiceert tipblad om de toeleveringsketen voor zuigelingenvoeding en essentiële voedingsmiddelen te versterken
Om de productkwaliteit en de integriteit van de toeleveringsketen voor zuigelingenvoeding te verbeteren na de besmetting die leidde tot hettekort aan babyvoeding in 2022, hebben het Congres en de FDA maatregelen genomen om ervoor te zorgen dat zuigelingen en ouders gemakkelijk toegang hebben tot hoogwaardige, voedzame zuigelingenvoeding.
Op 21 november 2023 publiceerde de Food and Drug Administration (FDA) een tipblad van één pagina voor fabrikanten van zuigelingenvoeding en andere essentiële voedingsmiddelen om de sector te informeren over een nieuwe vereiste die bedrijven verplicht om plannen te maken voor verstoringen in de toeleveringsketen of andere verstoringen die van invloed kunnen zijn op de beschikbaarheid van zuigelingenvoeding.
Op 29 december 2022 heeft president Biden de Food and Drug Omnibus Reform Act van 2022 (FDORA) ondertekend, die een wijziging inhoudt van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDC Act). De FDORA verplicht fabrikanten van kritieke voedingsmiddelen om plannen te ontwikkelen voor het reageren op verstoringen in de toelevering. De FDA heeft binnen het Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) een Office of Critical Foods opgericht om activiteiten te coördineren met betrekking tot "kritieke voedingsmiddelen", waaronder zuigelingenvoeding en medische voeding, omdat dit producten zijn die zijn samengesteld om te voldoen aan de voedingsbehoeften van een ziekte of aandoening en die onder toezicht van een arts worden gebruikt.
Fabrikanten van kritieke voedingsmiddelen moeten een redundantie-risicobeheerplan implementeren dat de risico's voor de geleverde voedingsmiddelen in elke productiefaciliteit evalueert. Bovendien zijn fabrikanten van kritieke voedingsmiddelen verplicht om de FDA binnen vijf werkdagen op de hoogte te stellen van elke onderbreking of permanente stopzetting die waarschijnlijk zal leiden tot een aanzienlijke verstoring van de voedselvoorziening.
De tips van de FDA voor fabrikanten
Het adviesblad van de FDA geeft aan welke stappen fabrikanten kunnen nemen om zich voor te bereiden op verstoringen in de toelevering, zoals het opzetten van alternatieve productielocaties of het zoeken naar alternatieve leveranciers en het aanleggen van voorraden.
De richtlijn beveelt fabrikanten aan om redundantie in risicobeheerplannen te evalueren door:
- het identificeren en evalueren van risico's voor de levering van meer dan één kritisch levensmiddel of kritische levensmiddelencategorie, vervaardigd in dezelfde inrichting; en
- het identificeren van mechanismen waarmee de fabrikant de gevolgen van een verstoring van de levering zou kunnen beperken door middel van alternatieve productielocaties, alternatieve leveranciers, het aanleggen van voorraden of andere middelen.
Belangrijkste opmerkingen
Fabrikanten moeten doordachte systemen ontwikkelen om ervoor te zorgen dat de geproduceerde zuigelingenvoeding en andere voedingsmiddelen voldoen aan de juiste kwaliteitsnormen en aan de verwachtingen van de klant.
Fabrikanten moeten de productierisico's evalueren en noodplannen opstellen om problemen aan te pakken voordat deze zich tijdens het productieproces voordoen.
Fabrikanten moeten zich ook voorbereiden op inspecties en controles, en de vereiste documenten onmiddellijk kopiëren en aan de FDA bezorgen.
Een betrouwbare levering en consistent hoogwaardige zuigelingenvoeding zijn van cruciaal belang voor de gezondheid en het welzijn van pasgeboren baby's. Fabrikanten moeten ervoor zorgen dat de geproduceerde en op de markt gebrachte zuigelingenvoeding aan de hoogste normen voldoet en dat er geen verstoringen in de toeleveringsketen optreden. Foley staat klaar om u te helpen bij het aanpakken van de korte- en langetermijngevolgen van veranderingen in de regelgeving en de toeleveringsketen. Wij beschikken over de middelen om u te helpen bij het navigeren door deze en andere belangrijke juridische overwegingen met betrekking tot bedrijfsactiviteiten en branchespecifieke kwesties. Neem bij vragen contact op met de auteurs of uw Foley-relatiepartner.
