MedTech-rondetafelgesprek: Wat de regering-Trump betekent voor bedrijven en investeerders

Op donderdag 10 april 2025 organiseerde en nam Foley & Lardner LLP in zijn kantoor in Boston deel aan een MedTech-rondetafelgesprek met investeerders en bedrijfsleiders, waaronder CEO's, partners, directeuren, innovatieleiders, beheerders en partners van investeringsfondsen en algemeen juridisch adviseurs. Er was collectieve belangstelling om te begrijpen hoe deze MedTech-leiders zich aanpassen aan de veranderende zakelijke en regelgevende omgeving onder de tweede regering-Trump.

Specifieke punten van zorg die aan de orde kwamen, waren onder meer:

De personeelsinkrimping (RIF) bij de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) en de gevolgen daarvan voor de goedkeuring en toelating van medische hulpmiddelen. De verwachting is dat de beoordelingsperiodes zullen worden verlengd, wat gevolgen zal hebben voor de commercialiseringstermijnen.
Het algemene investeringsklimaat, waarin de groep tot de conclusie kwam dat een meer risicomijdende benadering van investeren de voorkeur verdient. Het netto resultaat is dat investeerders eerder geneigd zijn te investeren in producten met sterk onderzoek en ontwikkeling, duidelijke regelgevingspaden en klinische profielen die voorzien in een onvervulde klinische behoefte.
Hoe kunstmatige intelligentie kan worden geïntegreerd in klinische proeven om de kosten van klinisch onderzoek te verlagen en het proces van klinische proeven te versnellen, vooral in het licht van de bezorgdheid over vertraagde beoordelingen door regelgevende instanties.

Op basis van de stevige en actuele discussie en omdat de effecten van de regeringswisseling in de loop van de tijd concreter zullen worden, is Foley & Lardner LLP van plan om in het najaar nog een MedTech-rondetafelgesprek te organiseren. Neem contact met ons op als u geïnteresseerd bent om deel te nemen.

Foley staat klaar om u te helpen bij het aanpakken van de korte- en langetermijngevolgen voor uw bedrijf als gevolg van wijzigingen in de regelgeving en geschillen. Wij beschikken over de middelen om u te helpen bij het navigeren door deze en andere belangrijke juridische overwegingen met betrekking tot bedrijfsactiviteiten en sectorspecifieke kwesties. Neem contact op met de auteurs, uw Foley-relatiepartner of onze Health Care Practice Group en Medical Device & Equipment Area of Focus .

Disclaimer

Deze blog wordt ter beschikking gesteld door Foley & Lardner LLP ("Foley" of "het kantoor") voor informatieve doeleinden. Het is niet bedoeld om het juridische standpunt van het kantoor namens een cliënt over te brengen, noch is het bedoeld om specifiek juridisch advies te geven. Eventuele meningen in dit artikel weerspiegelen niet noodzakelijkerwijs de standpunten van Foley & Lardner LLP, haar partners of haar cliënten. Handel daarom niet op basis van deze informatie zonder advies te vragen aan een bevoegde advocaat. Deze blog is niet bedoeld om een advocaat-cliënt relatie te creëren en de ontvangst ervan vormt geen advocaat-cliënt relatie. Communicatie met Foley via deze website per e-mail, blogbericht of anderszins creëert geen advocaat-cliënt relatie voor welke juridische kwestie dan ook. Daarom wordt communicatie of materiaal dat u via deze blog naar Foley verzendt, hetzij via e-mail, blogpost of op een andere manier, niet behandeld als vertrouwelijk of als eigendom. De informatie op deze blog wordt gepubliceerd "AS IS" en is niet gegarandeerd volledig, nauwkeurig en/of up-to-date. Foley geeft geen verklaringen of garanties van welke aard dan ook, expliciet of impliciet, met betrekking tot de werking of inhoud van de site. Foley wijst uitdrukkelijk alle andere garanties, waarborgen, voorwaarden en verklaringen van welke aard dan ook af, hetzij uitdrukkelijk of impliciet, hetzij voortvloeiend uit een wet, wet, commercieel gebruik of anderszins, met inbegrip van impliciete garanties van verkoopbaarheid, geschiktheid voor een bepaald doel, titel en niet-inbreuk. In geen geval zal Foley of een van haar partners, functionarissen, werknemers, agenten of filialen aansprakelijk zijn, direct of indirect, onder welke rechtsleer dan ook (contract, onrechtmatige daad, nalatigheid of anderszins), jegens u of iemand anders, voor claims, verliezen of schade, direct, indirect speciaal, incidenteel, bestraffend of gevolgschade, voortvloeiend uit of veroorzaakt door de creatie, het gebruik van of het vertrouwen op deze site (inclusief informatie en andere inhoud) of websites van derden of de informatie, middelen of het materiaal waartoe toegang wordt verkregen via dergelijke websites. In sommige rechtsgebieden kan de inhoud van deze blog worden beschouwd als advocaatreclame. Houd er, indien van toepassing, rekening mee dat eerdere resultaten geen garantie bieden voor een vergelijkbaar resultaat. Foto's zijn alleen voor dramaturgische doeleinden en kunnen modellen bevatten. Afbeeldingen impliceren niet noodzakelijkerwijs een huidige status als cliënt, partner of werknemer.