New Mexico wordt derde staat in de VS die toegang tot psilocybine legaliseert

Op 7 april 2025 ondertekende Michelle Lujan Grisham, gouverneur van New Mexico, wet SB-219, de Medical Psilocybin Act (de wet), waarmee New Mexico de derde staat in het land werd die een legale manier creëerde voor patiënten om toegang te krijgen tot psilocybine, een natuurlijk voorkomende psychedelische stof die door bepaalde soorten paddenstoelen wordt geproduceerd. Opvallend is dat New Mexico de eerste staat is die dit via wetgeving doet. Oregon en Colorado, de eerste twee staten die de toegang tot psilocybine legaliseerden, werden goedgekeurd via kiezersinitiatieven. De wet kreeg steun van beide partijen; hij werd aangenomen in het Huis met 56 stemmen voor, 8 tegen en 6 onthoudingen, en in de Senaat met 33 stemmen voor, 4 tegen en 5 onthoudingen. De aanneming van de wet is een historische mijlpaal die aantoont dat wetgevers van de staat de potentiële medische voordelen blijven erkennen die psilocybine hun kiezers kan bieden bij de behandeling van verschillende medische aandoeningen.

Hieronder volgen de belangrijkste punten uit de wet:

• Het ministerie van Volksgezondheid van New Mexico (het ministerie) zal verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van en het toezicht op een programma dat gereguleerde toegang tot psilocybine biedt aan patiënten die daarvoor in aanmerking komen, ter verlichting van bepaalde medische aandoeningen (het programma). Psilocybine moet aan patiënten worden toegediend door een erkende zorgverlener die in New Mexico een vergunning heeft en in een erkende omgeving.

• Een 'in aanmerking komende patiënt' zoals momenteel gedefinieerd, kan ook minderjarigen omvatten, mits een bevoegde zorgverlener heeft geoordeeld dat de patiënt op medisch vlak in aanmerking komt voor het gebruik van medicinale psilocybine op basis van de diagnose van een in aanmerking komende aandoening.

• Een 'kwalificerende aandoening' is beperkt tot: (1) ernstige therapieresistente depressie; (2) PTSS; (3) stoornissen door middelengebruik; en (4) terminale zorg. Andere aandoeningen kunnen echter door het ministerie worden goedgekeurd voor opname in het programma.  

• De wet geeft de minister van het departement de opdracht om een medische adviesraad voor psilocybine (de raad) op te richten. De raad bestaat uit negen leden die "goed geïnformeerd zijn over het medisch gebruik van psilocybine". De Raad moet ten minste één lid hebben dat is ingeschreven bij een indianenstam, -volk of -nederzetting die geheel of gedeeltelijk in New Mexico is gelegen, ten minste één lid dat zich inzet voor gelijkheid op het gebied van geestelijke en gedragsgezondheid, ten minste één lid dat een vertegenwoordiger is van de gezondheidsautoriteit, en ten minste één lid dat een veteraan is van de Amerikaanse strijdkrachten. De raad is onder meer verantwoordelijk voor het aanbevelen van goedgekeurde medische aandoeningen voor opname in het programma, het assisteren van het ministerie bij het vaststellen, controleren en evalueren van normen voor beste praktijken voor psilocybine, en het aanbevelen van doseringsnormen voor psilocybine.  

• De wet heeft twee fondsen in het leven geroepen: het fonds voor medische psilocybinebehandelingen, dat bedoeld is om behandelingen te financieren voor gekwalificeerde patiënten die aan bepaalde inkomenseisen voldoen, en het fonds voor medisch psilocybineonderzoek, dat bedoeld is om subsidies te verstrekken aan staatsuniversiteiten en zorgverleners die onderzoek doen naar alle aspecten van het medisch gebruik van psilocybine. 

• De wet sluit producten die psilocybine bevatten en zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) uitdrukkelijk uit van gebruik in het programma. Opvallend is dat de wet het gebruik van door de FDA goedgekeurde producten die psilocybine bevatten in twee gevallen uitsluit: (1) in onderzoek dat wordt uitgevoerd door staatsuniversiteiten of zorgverleners met behulp van subsidies uit het medisch psilocybine-onderzoeksfonds, en (2) door gekwalificeerde patiënten wier behandelingen kunnen worden gefinancierd uit het medisch psilocybine-behandelingsfonds.

• Ten slotte bevatte de wet een wijziging van de New Mexico Controlled Substances Act, waardoor psilocybine en psilocine (de stof waar psilocybine in het lichaam in wordt omgezet) worden geschrapt uit de lijst van Schedule I-stoffen wanneer ze worden gebruikt in het kader van de wet.

Het programma moet uiterlijk op 31 december 2027 zijn geïmplementeerd. Bij de ontwikkeling van het programma moet het ministerie samenwerken met verschillende belanghebbenden, waaronder de raad, zorgverleners en instellingen voor hoger onderwijs in de staat. Het ministerie moet ook overleg plegen met inheemse volkeren in overeenstemming met de State-Tribal Collaboration Act. 

Foley zal de ontwikkelingen in New Mexico blijven volgen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, de ontwikkeling van het programma door het ministerie. In zijn huidige vorm biedt de wet echter aan erkende zorgverleners in New Mexico de mogelijkheid om hun dienstenaanbod aan patiënten uit te breiden met medische psilocybinediensten in het kader van het programma. Dit zou een ingrijpend effect kunnen hebben op patiënten die lijden en weinig verlichting vinden in hun huidige behandelingsmogelijkheden. Wij raden zorgverleners aan om New Mexico nauwlettend in de gaten te houden, aangezien de staten waar zij een vergunning hebben binnenkort soortgelijke medische psilocybineprogramma's kunnen invoeren die van invloed kunnen zijn op hun praktijk.

Neem contact op met uw Foley-relatiepartner of met onze Health Care Practice Group als u vragen hebt over de nieuwe wet.