Representatieve ervaring

• Direct-to-consumer cardiale telegeneeskunde. Advies verleend aan een direct-to-consumer bedrijf op het gebied van cardiale telegeneeskunde bij het opstarten van activiteiten in meerdere staten in het hele land, waardoor het bedrijf op afstand cardiale gezondheidsdiensten aan patiënten kon aanbieden door middel van telegeneeskunde. Advies gegeven over regelgevings- en transactiekwesties, waaronder de oprichting en het bestuur van entiteiten, vereisten voor interstatelijke bedrijfs- en beroepsvergunningen, privacy en veiligheid, het voorschrijven van telegeneeskunde, affiliaties met professionele corporaties en de bedrijfsmatige uitoefening van de geneeskunde. Advies gegeven over het opstellen van privacy- en veiligheidsbeleid en -procedures, betalingsbevestigingen, arbeidsovereenkomsten, overeenkomsten met onafhankelijke contractanten en de vele operationele documenten die verband houden met telegeneeskundepraktijken.
• Direct-to-consumer dermatologie hybride virtueel en persoonlijk kantoor model. Vertegenwoordigde direct-to-consumer gezondheidstechnologie in een vroeg stadium, waarbij gebruik werd gemaakt van geregistreerde verpleegkundigen met een geavanceerde praktijk (APRN's) in een nationaal uitbreidingsplan. Adviseerde over de reikwijdte van de praktijk, samenwerkingspraktijken, voorschrijven en normen voor telegezondheidszorg toen de klant zijn activiteiten uitbreidde naar andere staten. Dankzij dit advies kon het bedrijf efficiënt bepalen in welke staten zijn model een conforme en effectieve werking mogelijk zou maken, aangezien het meer APRN's wilde inzetten.
• Telemedicine Influencer Marketing Program. Advies aan klant over regelgeving en naleving in verband met het op de markt brengen van producten en diensten via social media influencers, inclusief overwegingen met betrekking tot staatswetgeving en regels en richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en Federal Trade Commission (FTC) met betrekking tot het inschakelen van influencers.
• Direct-to-consumer bloeddrukmeting en diabetesmonitoring op afstand. Advies verleend aan een direct-to-consumer bedrijf voor patiënt monitoring op afstand dat zich richt op zorg op het gebied van diabetes en hypertensie en dat zich uitbreidt naar meerdere staten ter voorbereiding op nationale groei. Advies verleend over regelgevings- en transactiekwesties, waaronder de oprichting en governance van entiteiten, vereisten voor interstatelijke bedrijfs- en beroepsvergunningen, privacy en veiligheid, en FDA-regels met betrekking tot het gebruik en de marketing van medische hulpmiddelen op recept.
• Aanbieder van telegeneeskunde voor chronische zorg voor kinderen. Vertegenwoordigde een rechtstreeks aan consumenten gericht telegeneeskundebedrijf dat zich richt op gedragsgezondheid. Adviseerde over regelgevingskwesties, waaronder analyse van naleving van wetgeving inzake fraude en misbruik in de gezondheidszorg, beroepsvergunningen, het voorschrijven van gereguleerde stoffen en algemeen voorschrijven via telegeneeskunde, arbeids- en werkgelegenheidskwesties voor clinici in de gezondheidszorg, bedrijfsmatige uitoefening van de geneeskunde en affiliaties met professionele corporaties.
• Wellness- en gezondheidscoachingplatform. Vertegenwoordigde de klant bij het opzetten van een wellness- en coachingplatform met gegevensopslagfuncties. Adviseerde over kwesties rond beroepsvergunningen, waaronder het gebruik van bevoegd en onbevoegd personeel voor het leveren van diensten, en privacykwesties met betrekking tot het verzamelen van gezondheidsgegevens. Adviseerde over regelgevingskwesties in verband met het leveren van niet-klinische diensten en marketing- en e-commerceoverwegingen in verband met consumentenervaringen en platformbetrokkenheid.