Representatieve ervaring

• Asynch Direct to Consumer. Samengewerkt met ondernemers om een bedrijf op te zetten dat direct-to-consumer medische diensten aanbiedt met behulp van asynchrone (store & forward) telegeneeskunde. Het werk omvatte een breed scala aan onderwerpen, waaronder advies over de bedrijfsmatige uitoefening van geneeskunde en de ontwikkeling van een nationale medische groepsstructuur, licenties, FDA- en apotheekwetgeving, privacy en beveiliging, strategische modellen voor zorgverlening en inkomstenstromen, telegeneeskundemodaliteiten en praktijknormen per staat, contracten met apotheken en e-commerce.
• Telegeneeskunde M&A. Vertegenwoordigde een telestroke- en teleneurologiebedrijf bij de overname door een grote aanbieder van telegeneeskunde voor acute zorg. De wederzijds voordelige overeenkomst stelde de bedrijven in staat om te groeien en hun geografische voetafdruk van patiëntendiensten in de telestroke-ruimte uit te breiden.
• Online second opinions. Advies op het gebied van gezondheidsregelgeving, transactieadvies en contracten voor een toonaangevend academisch medisch centrum in verband met de oprichting en implementatie door het AMC van een landelijk online programma voor medische second opinion. Via het programma kunnen patiënten uit het hele land direct een second opinion aanvragen bij gespecialiseerde artsen van het AMC.
• Direct-to-consumer telemental health. Adviseerde een direct-to-consumer telemental health bedrijf bij het opstarten van activiteiten in meerdere staten door het hele land, waardoor het bedrijf op afstand geestelijke gezondheidszorgdiensten aan patiënten kon aanbieden door middel van telegeneeskunde. Het werk omvatte het volledige spectrum van regelgevings- en transactiekwesties, waaronder het oprichten en besturen van entiteiten, vereisten voor bedrijfs- en professionele licenties in verschillende staten, privacy en beveiliging, het voorschrijven van telegeneeskunde, het aansluiten van professionele bedrijven en het uitoefenen van de medische praktijk door bedrijven. Opstellen van servicevoorwaarden voor virtuele zorg, gebruiksvoorwaarden voor aanbieders, privacyverklaringen, toestemmingsformulieren, toestemmingsformulieren voor patiënten, authenticatie- en verificatiedocumenten voor patiënten, e-handtekeningen, betalingsbevestigingen, arbeidsovereenkomsten, overeenkomsten met onafhankelijke contractanten en een groot aantal operationele documenten in verband met telezorgpraktijken.
• Opstellen van wetgeving. Assisteerde een beroepsvereniging bij het opstellen van staatswetgeving om het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde mogelijk te maken.
• Remote Patient Monitoring (RPM). Adviseerde een startend bedrijf over wettelijke en regelgevende vereisten voor het leveren en factureren van RPM-diensten onder Medicare en commerciële ziektekostenverzekeringen.
• Marktplaats voor telegeneeskunde. Assistentie verleend aan een startende onderneming bij het opzetten van een online marktplaats voor telegeneeskundediensten. De marktplaats stelt onafhankelijke zorgverleners in staat om "pop-up" winkels te creëren en telegeneeskundediensten rechtstreeks aan patiënten te leveren. Het werk omvatte advies over de bedrijfsmatige uitoefening van geneeskunde, het splitsen van vergoedingen en anti-kickback overwegingen, e-commerce, privacy en cyberbeveiliging, en het zorgen voor naleving van de regelgeving met behoud van een hoge gebruikerservaring (UX).
• Asynch Direct-to-Consumer Oogheelkunde. Vertegenwoordigde een opkomend bedrijf bij het opzetten van een direct-to-consumer oogzorgservice met behulp van asynchrone telegeneeskunde-technologieën. Het werk omvatte juridisch advies over de relatie tussen zorgverlener en patiënt, toezicht op opticiens, geldige voorschriften voor lenzen, gebruiksvoorwaarden, privacy en overwegingen met betrekking tot e-commerce voor de patiënt.
• Risicokapitaalwerving voor telepsychiatriebedrijf. Vertegenwoordigde een opkomend bedrijf in de telepsychiatrie in verband met de eerste kapitaalronde van een durfkapitaalbedrijf. Het bedrijf gebruikt een business-to-business model en biedt telepsychiatrische diensten van hoge kwaliteit aan ziekenhuizen, klinieken en psychiatrische ziekenhuizen in meerdere staten. Dankzij de gezamenlijke investering kon het bedrijf zijn groei op nationaal niveau versnellen.
• Hormoonvervangingstherapie voor consumenten. Assistentie aan een opkomend startend bedrijf bij het ontwikkelen van een direct-to-consumer testosteronvervangingstherapiedienst voor mannen met hypogonadisme met behulp van telegeneeskunde. Het werk omvatte juridisch advies over arts-patiëntrelaties, het via telegeneeskunde voorschrijven van gereguleerde stoffen onder staatswetgeving en de federale Ryan Haight Act, contractuele afspraken met laboratoria en samengestelde apotheken, en overwegingen met betrekking tot e-commerce voor patiënten. Het opstellen van een reeks contracten en documenten die nodig waren voor de succesvolle lancering van de telegeneeskundedienst door de kliniek.
• Telegeneeskunde en langdurige zorg. Vertegenwoordigde een telegeneeskundebedrijf dat gespecialiseerd is in het leveren van telegeneeskundediensten aan bewoners van zorginstellingen en andere seniorenwoningen. Adviseerde over naleving van de regelgeving, facturering en vergoedingen, en stelde de professionele dienstverleningsovereenkomsten van het bedrijf op om schaalvergroting mogelijk te maken.
• Telehealth en naleving Medicare. Uitgebreide ervaring met het adviseren van klanten over telehealth-betaling en vergoedingskwesties in het kader van het Medicare-programma, waaronder factureringsvereisten en dekking, modifiers, betalingsvoorwaarden, voorwaarden voor deelname, teleradiologische overreads en second reads, facturering van patiënten voor niet-gedekte diensten, herplaatsing, credentialing en offshoring van zorgverleners, naast andere kwesties.
• Telegeneeskunde en gezondheid van vrouwen. Vertegenwoordigde een onderzoeksorganisatie in verband met de ontwikkeling en lancering van een unieke dienst voor toegang tot gezondheidszorg voor vrouwen. De deelnemende klinieken boden uitsluitend telegeneeskundige consulten aan met patiënten die een abortus met medicatie wilden ondergaan, zonder persoonlijk contact. Indien geschikt, ontving de patiënt de medicijnen (mifiprex) via directe postbezorging. In verband met dit project verkreeg Foley een vrijstelling van de FDA waardoor het medicijn per post mocht worden afgeleverd in plaats van persoonlijk. Het werk werd gepubliceerd in JAMA en maakte de weg vrij voor nieuwe toegang tot medische zorg voor patiënten in extreem landelijke gebieden.
• Telehealth-overbetalingen, zelfopenbaarmakingen en False Claims Act. Adviseerde cliënten in verband met het uitvoeren van zelfcontroles op mogelijke te hoge betalingen voor telegezondheidsdiensten onder Medicare en Medicaid, zelfopenbaarmakingen en terugbetalingen onder de federale "60 Day Rule" en het vertegenwoordigen van aanbieders bij het verdedigen van klokkenluidersrechtszaken onder de False Claims Act in verband met virtuele zorgdiensten.
• Beheer van chronische zorg (CCM). Een opkomende start-up geholpen bij het opzetten van een nieuw bedrijf voor het leveren van CCM-diensten aan patiënten onder het Medicare-programma. Het werk omvatte advies op het gebied van regelgeving over de verschillende kwesties met betrekking tot vergoedingen en fraude en misbruik, het opzetten van de bedrijfsentiteiten en organisatiestructuur van het bedrijf en het opstellen van de CCM-dienstencontracten voor het bedrijf.
• Software voor telegeneeskunde. Vertegenwoordigde een softwareplatform voor telegeneeskunde om advies te geven over regelgeving en privacy/beveiliging met betrekking tot alle aspecten van de dienstverlening. Stelde het softwarecontract, het online privacybeleid, de gebruiksvoorwaarden, de EULA, documenten van de Telephone Consumer Protection Act, toestemmingen van patiënten en ander e-commercemateriaal op. Adviseerde over overeenkomsten met verkoopvertegenwoordigers en marketingafspraken onder staats- en federale anti-kickbackwetgeving.
• Telestroke-netwerk. Assistentie verleend aan een gezondheidszorgsysteem in verband met de beoordeling en modellering van het landelijke telestroke-netwerk. Het werk omvatte een analyse van de regelgeving, naleving van fraude- en misbruikwetgeving en het opstellen van de contracten die worden gebruikt door ziekenhuizen en klinieken die deelnemen aan het landelijke telestroke-netwerk. Dankzij het succesvolle netwerk kunnen de deelnemende ziekenhuizen op de plaats van herkomst profiteren van de expertise en directheid van telestroke-consulten van de neurologen in het ziekenhuis op de plaats van herkomst, evenals van een manier om de gestabiliseerde patiënten veilig over te brengen naar de meest geschikte zorglocatie.
• Virtuele ICU. Adviseerde een nationale aanbieder van virtuele zorg over alle facetten van regelgevende en juridische kwesties, waaronder de ontwikkeling van contracten voor virtuele ICU's, onderhandelingen met ziekenhuispartners, mogelijkheden voor vergoeding en inkomsten, personeel voor artsen, Stark Law en andere overwegingen met betrekking tot naleving van fraude en misbruik.
• Toetreding bij volmacht. Advies, operationeel advies en herziene statuten van de medische staf voor een gezondheidszorgsysteem met meerdere ziekenhuizen dat credentialing by proxy wilde implementeren voor zijn telegeneeskundeservices. Het werk stelde het systeem in staat om een gestroomlijnd credentialingproces voor zijn artsen te gebruiken, verminderde de werklast van het kantoor van de medische staf aanzienlijk en maakte snelle "go live"-data voor nieuwe telegeneeskundelijnen en artsen mogelijk.
• Telemedische entiteit op afstand. Juridisch advies en het opstellen van contracten voor een extramurale artsenorganisatie die een Distant Site Telemedicine Entity (DSTE) wilde worden en gebruik wilde maken van credentialing by proxy met haar klanten op de locatie van herkomst, voornamelijk ziekenhuizen en Critical Access Hospitals. Het werk stelde de artsenorganisatie in staat om zowel de Medicare-voorschriften als de normen van de Joint Commission voor DSTE's te begrijpen en toe te passen, waardoor de telemedicine-contracten van de organisatie met haar ziekenhuispartners sneller van start konden gaan.
• Contracten voor telezorg. Assistentie verleend aan een groot telegezondheidsbedrijf in de Verenigde Staten in verband met contractonderhandelingen met talrijke Medicaid-zorgorganisaties in meerdere staten. Dankzij dit werk kon het bedrijf met succes een in-network aanbieder worden van gedekte telegezondheidsdiensten en zorg leveren aan de leden van de verschillende gezondheidsplannen.
• Naleving Telehealth Medicaid Managed Care. Advies op het gebied van regelgeving en praktisch advies over inschrijving in en dekking van Medicaid buiten de staat voor een medische groep die alleen telehealth doet en die contracten wil afsluiten met verschillende Medicaid-zorgverzekeraars in het hele land. Dankzij dit werk kon de groep zijn artsen inschrijven en gedekte (vergoede) diensten leveren aan Medicaid fee-for-service patiënten in meer dan 25 staten.
• Telehealth commandocentrum en risicogebaseerd contracteren. Adviseerde een grote aanbieder van spoedeisende medische diensten met zijn eigen telegeneeskunde-commandocentrum. Het structureren en opstellen van risicodragende contracten tussen de aanbieder en Medicare Advantage-plannen voor het commandocentrum voor het gebruik van telegeneeskunde en technologieën voor patiëntbewaking op afstand om de zorg te coördineren voor de ledenpopulaties van het gezondheidsplan in meerdere markten.
• Telehealth fysiotherapie. Hielp een technologiebedrijf voor fysiotherapie met het succesvol opzetten van een nationaal platform voor het leveren van professionele fysiotherapiediensten via telehealth. Het werk omvatte advies over de bedrijfsmatige uitoefening van fysiotherapie, het opzetten van een multistate professional corporation-model en de verschillende vereisten om een geldige therapeut-patiëntrelatie via telehealth te creëren.
• Oculaire telegeneeskunde op facilitair niveau. Adviseerde een ondernemend bedrijf dat B2B-onderzoeken op afstand uitvoert via telegeneeskunde. Bereidde de bedrijfsstructuur en een reeks contracten en documenten voor met betrekking tot de uitoefening van het beroep van arts, overeenkomsten voor professionele dienstverlening, technologieovereenkomsten en patiëntgerichte materialen.
• Tele-genetische counseling. Assistentie verleend aan een aanbieder van diensten op het gebied van genetische counseling bij het opzetten en lanceren van een platform voor het leveren van diensten via telegezondheidszorg. Het werk omvatte advies over de bedrijfsuitoefening van geneeskunde en genetische counseling, toezicht op artsen, facturering en codering voor genetische counselingdiensten, onderzoek naar licentie- en praktijknormen in 50 staten en het opzetten van de vereiste bedrijfsentiteiten. Vertegenwoordigde het bedrijf in verband met succesvolle onderhandelingen met zorgverzekeraars om de op telehealth gebaseerde genetische adviesdiensten te dekken.
• Contracten met commerciële ziektekostenverzekeraars voor telegeneeskunde. Een ziekenhuis bijgestaan in verband met contractonderhandelingen met een commercieel gezondheidsplan om telehealthdekking te verkrijgen onder de bestaande deelnameovereenkomst van het ziekenhuis. Het ziekenhuis was gevestigd in een staat zonder wet op de commerciële dekking van telehealth en de succesvolle onderhandelingen resulteerden in een gewijzigde deelnameovereenkomst waaronder het ziekenhuis vergoeding genoot van zijn telehealth-diensten aan de leden van het gezondheidsplan.
• Internationale telegeneeskunde. Werkte samen met een toonaangevend academisch medisch centrum aan strategie, juridisch advies en het opstellen van contracten voor internationale telegeneeskundeovereenkomsten met klinieken en ziekenhuispartners in verschillende landen over de hele wereld, met bijzondere aandacht voor Azië, het Midden-Oosten en Midden- en Zuid-Amerika.
• Telegeneeskunde van de VS naar China. Uitgebreide ervaring in het vertegenwoordigen van Amerikaanse ziekenhuizen en zorgverleners bij het ontwikkelen van en contracteren met Chinese medische instellingen voor het leveren van telegeneeskundediensten aan Chinese patiënten. Het werk omvatte advies over naleving, contractering, begeleiding bij fraude en misbruik, advies over de Foreign Corrupt Practices Act (FCPA), grensoverschrijdende gegevensprivacy en -beveiliging, handelsmerk en intellectueel eigendom, medische licenties en regels voor telegeneeskunde in China.
• Raad voor de Geneeskunde. Vertegenwoordigde een groep aanbieders voor het Florida Department of Health in een verzoekschrift voor een declaratoire uitspraak met betrekking tot telegeneeskunde.
• Patiëntbewaking op afstand en klinisch personeel. Foley werkte samen met verschillende digitale gezondheidsbedrijven die diensten voor patiëntbewaking op afstand aanbieden, aan de ontwikkeling van hun bedrijfsstructuur in verschillende staten. Het werk omvatte advies over factureringsoverwegingen, samen met de vereisten voor nurse practitioner, verpleegkundige, gediplomeerd verpleegkundig assistent, gediplomeerd professioneel verpleegkundige en medisch assistent voor het toepassingsgebied van de praktijk en supervisie. Dankzij dit werk kon het bedrijf voldoen aan de wettelijke vereisten en tegelijkertijd een schaalbaar, betaalbaar personeelsmodel voor RPM bieden.
• Telehealth op school en inschrijving in Medicaid. Foley adviseerde een schoolgebonden telegeneeskundeprogramma dat telegezondheidsdiensten aanbiedt in meerdere staten, zonder fysieke locaties, over de vereisten voor inschrijving in Medicaid-programma's. Dankzij dit werk kon het bedrijf een bedrijfsstructuur creëren die paste binnen het strategische groeiplan en voldeed aan de wetten van de staat en de vereisten van de betaler.