Aanvullende bronnen voor FDA-gereguleerde bedrijven
We erkennen dat uw bedrijf mogelijk wordt beïnvloed door FDA-vereisten, ook al brengt u geen door de FDA gereguleerde producten op de markt. We adviseren bijvoorbeeld:
- Ontwikkelaars en fabrikanten van cosmetische ingrediënten
- IRB's en klinische onderzoekers die klinische proeven uitvoeren voor fabrikanten over het beheer van faciliteiten en inspecties van documenten die worden uitgevoerd in het kader van het Bio-Research Monitoring Program van de FDA.
- Mammografie-radiologiecentra bij FDA-inspecties
- Biomedische onderzoeksfaciliteiten van ziekenhuizen die bestaande producten aanpassen op basis van hun FDA-aansprakelijkheid
- Beroepsverenigingen over de problemen in verband met het financieren van bijeenkomsten en activiteiten van beroepsverenigingen door fabrikanten
Daarnaast staan wij u bij door deskundige getuigenissen te leveren in particuliere rechtszaken over FDA-voorschriften en door FDA-nalevingskwesties die van invloed zijn op uw zakelijke transacties en financiële documenten te beoordelen en hierover advies te geven.