Bedrijven

Aanvullende bronnen voor FDA-gereguleerde bedrijven

FDA Regulatory Hero Afbeelding.

We erkennen dat uw bedrijf mogelijk wordt beïnvloed door FDA-vereisten, ook al brengt u geen door de FDA gereguleerde producten op de markt. We adviseren bijvoorbeeld:

  • Ontwikkelaars en fabrikanten van cosmetische ingrediënten
  • IRB's en klinische onderzoekers die klinische proeven uitvoeren voor fabrikanten over het beheer van faciliteiten en inspecties van documenten die worden uitgevoerd in het kader van het Bio-Research Monitoring Program van de FDA. 
  • Mammografie-radiologiecentra bij FDA-inspecties 
  • Biomedische onderzoeksfaciliteiten van ziekenhuizen die bestaande producten aanpassen op basis van hun FDA-aansprakelijkheid
  • Beroepsverenigingen over de problemen in verband met het financieren van bijeenkomsten en activiteiten van beroepsverenigingen door fabrikanten

Daarnaast staan wij u bij door deskundige getuigenissen te leveren in particuliere rechtszaken over FDA-voorschriften en door FDA-nalevingskwesties die van invloed zijn op uw zakelijke transacties en financiële documenten te beoordelen en hierover advies te geven.