Regelgeving voor de gezondheidszorg

In een voortdurend veranderende regelgevingsomgeving voor de gezondheidszorg hebben zorgverleners, leveranciers, dienstverleners en investeerders een team nodig dat hen in de beste positie plaatst om te profiteren van kansen op het gebied van regelgeving en om overtredingen van regelgeving te voorkomen of met succes te verdedigen. Wij werken samen met onze cliënten aan de ontwikkeling van strategieën om kansen te identificeren en te maximaliseren, risico's te beheren en te voldoen aan het beleid en de overwegingen van de overheid. Ons team kan samenwerken met uw team om ervoor te zorgen dat u voldoet aan de steeds veranderende complexe federale en staatsregelgeving met betrekking tot Medicare en Medicaid, fraude en misbruik, betaling en vergoeding, vergunning, accreditatie en certificering, HIPAA privacy en vertrouwelijkheid, en nog veel meer.

Onze aanpak

Naleving en bedrijfsvoering

In vrijwel elk aspect van de sector biedt ons team geavanceerd advies over compliancekwesties in de gezondheidszorg, waaronder naleving van Medicare- en Medicaid-regelgeving; betaling en vergoeding voor ziekenhuizen, artsen en elk ander type zorgverlener; dagelijkse operationele compliance; op waarde gebaseerde zorg; EMTALA; antwoorden op onderzoeken van instellingen en accreditatie; HIPAA-privacy en -beveiliging; naleving van de No Surprises Act (NSA); en inschrijving en registratie van zorgverleners. Onze advocaten uit de gezondheidszorgpraktijk zijn goed thuis in het ontwerpen/beoordelen van de juiste infrastructuur, het ontwikkelen van schriftelijk beleid en procedures, het ontwikkelen van trainingen over naleving en het ontwerpen en implementeren van controle- en rapportagesystemen. We hebben ook aanzienlijke ervaring met interne onderzoeken, zelfopenbaarmakingen, onderhandelingen over en implementatie van bedrijfsintegriteitsovereenkomsten en het oplossen van vastgestelde te hoge betalingen met verschillende betalers, waaronder de federale gezondheidszorgprogramma's. We worden vaak gevraagd om transactionele due diligence uit te voeren en het regelgevingsrisico van een over te nemen entiteit te beoordelen, waarbij onze diepgaande en brede ervaring snel een nauwkeurig risicobeeld kan opleveren voor zowel investeerders als kopers.

Vergoeding

Met een van de meest geavanceerde vergoedingenpraktijken in het land zijn we toegewijd aan het bijstaan van cliënten met vergoedingsstrategieën, vergoedingsgeschillen (inclusief beroepsprocedures en geschillenbeslechting) en kwesties met betrekking tot beheerde zorgcontracten. We identificeren creatieve opties om inkomstenstromen te maximaliseren, reageren op veranderingen in de staats- of federale omgeving en vechten verlagingen van vergoedingen en afgekeurde controles aan. We adviseren cliënten ook routinematig over het omgaan met vastgestelde te hoge betalingen en pakken de handhavingsrisico's aan die deze te hoge betalingen met zich meebrengen.

Het vermogen om te anticiperen op, inzicht te krijgen in en te reageren op de complexe en veranderende regels van betalers, waaronder de Medicare- en Medicaid-programma's, is van cruciaal belang. Ons team heeft uitgebreide industrie- en overheidservaring op het gebied van Medicare Parts A, B, C en D; Medicaid; commerciële vergoedingen; onderzoeksbetalingen; en de fraude- en misbruikproblematiek die samenhangt met vergoedingsregels. We werken dagelijks met ziekenhuizen, instellingen, instituten, leveranciers en dienstverleners aan vragen over factureringsprocessen, inschrijving, credentialing/licentiekwesties, beroepsprocedures en aanverwante zaken.

We blijven nieuwe ontwikkelingen in de Medicare- en Medicaid-arena voor dankzij ons dagelijkse nationale werk met belanghebbenden in de gezondheidszorg, onze leidende rol in beroepsverenigingen op het gebied van gezondheidsrecht en het volgen van trends in het innovatieve werk dat we voor onze cliënten in de hele sector en in het hele land doen. We houden onze cliënten op de hoogte met regelmatige blogs en podcasts over actuele kwesties in de gezondheidszorg, die beschikbaar zijn op healthcarelawtoday.com. 

Fraude en misbruik

Dankzij onze diepgaande ervaring met de vereisten voor overheidsbetalers, de federale anti-kickbackwet, de Starkwet, de wet op de civielrechtelijke boetes, EKRA en verschillende vergelijkbare staatsbepalingen kunnen we met onze cliënten samenwerken om effectieve nalevings- en auditprogramma's op te stellen en bedrijfsovereenkomsten te structureren die aan de regels voldoen. Wanneer verdediging of openbaarmaking noodzakelijk is, hebben onze advocaten positieve relaties met veel overheidsagenten en advocaten om dergelijke besprekingen en presentaties te vergemakkelijken. We werken samen met onze collega's van Government Enforcement om ons te verdedigen tegen beschuldigingen van overtredingen van de false claims act. Onze grondige kennis van het toepasselijke vergoedingsraamwerk geeft ons een uniek inzicht in de fijne kneepjes van deze analyses. 

Onze ervaring

• Vertegenwoordigde ziekenhuizen en artsenpraktijken bij zelfbekendmakingen aan de Centers for Medicare and Medicaid Services met betrekking tot overtredingen van de federale wet op zelfverwijzing door artsen (Stark).
• Vertegenwoordigde bedrijven in medische hulpmiddelen en steunzolen bij de ontwikkeling van hun nalevingsprogramma's (beleid en training), advies met betrekking tot het afsluiten van contracten met klanten en kwesties met betrekking tot het afsluiten van contracten met verkoopagenten.
• Diende als deskundige op het gebied van effectiviteitscontrole voor de OIG Corporate Integrity Agreement.
• Vertegenwoordigde een van de grootste wereldwijde private equity-firma's in verband met de overname van een informatietechnologiedienst voor de gezondheidszorg, waaronder diensten op het gebied van regelgeving, fraude en misbruik en vergoedingen in de Verenigde Staten.
• Adviseerde openbare ziekenhuizen met betrekking tot affiliatiestrategieën met potentiële ziekenhuis- en kliniekpartners en gerelateerde regelgevingskwesties in de context van federale en staatsvereisten voor Medicaid-financiering en -betaling. Ons advies omvatte een analyse van betalingen, wetgeving met betrekking tot de oprichting en mogelijke implementatie van een zelfstandige ziekenhuisautoriteit, strategieën voor de organisatie van arts-ziekenhuizen, organisatie en financiering van leveringen en antitrust.
• Begeleiding van meerdere instanties bij het opzetten van COVID-19 testen voor werkgevers, sportteams, scholen/universiteiten en vrijstaande of tijdelijke laboratoria, nu inclusief audits en onderzoeken met betrekking tot het ontvangen van overheidsfinanciering.
• Vertegenwoordigde gedaagde klinisch laboratorium in overheidsonderzoek naar verkoop-, facturerings- en inningspraktijken.