4 december 2025
Foley Standpunten
FDA-richtlijnen voor biosimilars benadrukken het belang van glycosylatieprofilering en verhogen de strategische waarde van octrooien voor antilichamen die worden gedefinieerd door glycosylatie.
De richtlijn van de FDA van september 2025 vereist een gedetailleerde karakterisering van posttranslationele modificaties (PTM's), met name glycosylatie,...