Mesa redonda sobre tecnologia médica: o que a administração Trump significa para empresas e investidores
Na quinta-feira, 10 de abril de 2025, no seu escritório de Boston, a Foley & Lardner LLP organizou e participou numa mesa redonda sobre tecnologia médica com investidores e líderes empresariais, incluindo diretores executivos, sócios, diretores, líderes de inovação, gestores e sócios de fundos de investimento e consultores jurídicos. Houve um interesse coletivo em compreender como esses líderes da tecnologia médica estão a se adaptar às mudanças no ambiente empresarial e regulatório sob o segundo mandato do presidente Trump.
As preocupações específicas abordadas incluíram:
- A redução de pessoal (RIF) observada na Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e o impacto que a RIF terá nas autorizações e aprovações de dispositivos médicos. A expectativa é que os períodos de revisão sejam prolongados, o que afetará os prazos de comercialização.
- O panorama geral de investimentos, no qual o grupo concluiu que é preferível uma abordagem mais avessa ao risco. O resultado líquido é que os investidores estão mais propensos a investir em produtos com forte pesquisa e desenvolvimento, caminhos regulatórios claros e perfis clínicos que atendam a uma necessidade clínica não atendida.
- Como a inteligência artificial pode ser incorporada em ensaios clínicos para reduzir o custo da investigação clínica e acelerar o processo de ensaios clínicos, especialmente à luz da ansiedade em relação aos atrasos nas revisões regulatórias.
Com base na discussão robusta e oportuna e porque os efeitos da transição administrativa serão percebidos de forma mais concreta ao longo do tempo, a Foley & Lardner LLP planeia organizar outra mesa redonda sobre tecnologia médica no outono. Entre em contacto connosco se estiver interessado em participar.
A Foley está aqui para ajudá-lo a lidar com os impactos de curto e longo prazo para a sua empresa na sequência de alterações regulamentares e questões litigiosas. Temos os recursos para ajudá-lo a navegar por essas e outras considerações jurídicas importantes relacionadas com operações comerciais e questões específicas do setor. Entre em contacto com os autores, o seu parceiro de relacionamento da Foley ou com o nosso Grupo de Prática de Saúde e Área de Foco em Dispositivos e Equipamentos Médicos para esclarecer quaisquer dúvidas.