Evan M. Hellman
Advogado sénior
Evan M. Hellman assessora empresas e empreendedores de alto crescimento na área de tecnologia da saúde, abordando questões práticas, de conformidade e transacionais para que possam continuar a avançar nos seus negócios, independentemente dos problemas que surjam à medida que as suas operações crescem e evoluem.
Evan presta consultoria sobre questões regulatórias e transacionais para uma variedade de clientes da área de saúde, incluindo startups de tecnologia da saúde, grandes centros médicos académicos, hospitais comunitários, lares de idosos, grupos de médicos e outras entidades prestadoras de serviços. A sua consultoria envolve telemedicina e operações de saúde digital, conformidade com a prática corporativa da medicina, regras de âmbito de prática, licenciamento, questões de permissão e mudança de propriedade, conformidade com fraudes e abusos e HIPAA. Evan também assessora clientes no desenvolvimento e operacionalização de novas iniciativas de negócios, governança e questões transacionais, incluindo fusões, aquisições, joint ventures e outras afiliações estratégicas.
Experiência real no setor
Evan conhece as exigências e os objetivos estratégicos das empresas de saúde apoiadas por capital de risco, bem como dos seus investidores. Antes de ingressar na Foley, Evan passou três anos como consultor jurídico geral da Vault Health, Inc. Evan esteve com a empresa desde o seu início. Começou a sua função quando a empresa era apenas um conjunto de slides com três funcionários, ajudando-a a crescer para mais de 450 pessoas e a oferecer serviços em todo o país. Como consultor jurídico principal da empresa, aconselhou o CEO e a equipa de gestão, o conselho de administração e as partes interessadas dos departamentos a jusante em toda a empresa. Foi fundamental no aconselhamento da empresa para o lançamento dos seus serviços iniciais de saúde masculina e a sua expansão para testes COVID e operações de ensaios clínicos a nível nacional. Lidando com toda a gama de questões jurídicas, incluindo regulamentação de cuidados de saúde, financiamento de empreendimentos, fusões e aquisições, emprego, imóveis, contratos governamentais e oportunidades de desenvolvimento estratégico de negócios, Evan sabe o que leva os empreendedores de tecnologia da saúde ao sucesso e as questões que enfrentam ao expandir um negócio.
Telemedicina, Tele-saúde, Cuidados virtuais, Saúde digital
“A Foley é a principal empresa de consultoria em telessaúde.”
“Líder de mercado em questões de telemedicina.”
“Esta é a equipa dos sonhos.”
Chambers USA: America’s Leading Business Lawyers (2020 – 2021)
O valor que Foley traz para as empresas de telemedicina
Experiência de representação
- Telemedicina cardíaca direta ao consumidor. Assessorou uma empresa de saúde cardíaca direta ao consumidor no lançamento de operações em vários estados do país, permitindo que a empresa oferecesse serviços de saúde com foco cardíaco a pacientes remotamente através do uso da telemedicina. Prestou consultoria sobre questões regulatórias e transacionais, incluindo criação e governança de entidades, requisitos de negócios e licenciamento profissional entre estados, privacidade e segurança, prescrição de telemedicina, afiliações a corporações profissionais e prática corporativa de medicina. Prestou consultoria sobre o estabelecimento de políticas e procedimentos de privacidade e segurança, reconhecimentos de pagamento, contratos de trabalho, contratos de prestadores de serviços independentes e uma variedade de documentos operacionais associados às práticas de telessaúde.
- Modelo híbrido de consultório dermatológico virtual e presencial direto ao consumidor. Representou uma clínica médica de tecnologia da saúde em fase inicial direta ao consumidor, utilizando enfermeiros registrados com prática avançada (APRNs) em um plano de expansão nacional. Prestou consultoria sobre o âmbito da prática, prática colaborativa, prescrição e padrões de prática de telessaúde à medida que o cliente expandia as operações para outros estados. A consultoria permitiu que a empresa determinasse com eficiência em quais estados o seu modelo permitiria operações eficazes e em conformidade, à medida que buscava utilizar mais APRNs.
- Programa de Marketing de Influência em Telemedicina. Assessoria ao cliente sobre questões regulatórias e de conformidade relacionadas à comercialização de produtos e serviços por meio de influenciadores nas redes sociais, incluindo considerações sobre a legislação estadual e as regras e orientações da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e da Comissão Federal de Comércio (FTC) associadas ao envolvimento de influenciadores.
- Monitorização remota de pacientes com hipertensão e diabetes diretamente ao consumidor. Assessoria a uma empresa de monitorização remota de pacientes diretamente ao consumidor, focada em cuidados na área de diabetes e hipertensão, com expansão para vários estados, em preparação para o crescimento nacional. Assessoria em questões regulatórias e transacionais, incluindo criação e governança de entidades, requisitos de negócios e licenciamento profissional entre estados, privacidade e segurança, e regras da FDA relacionadas ao uso e comercialização de dispositivos médicos sujeitos a receita médica.
- Prestador de serviços de telemedicina pediátrica para cuidados crónicos. Representou uma empresa de telemedicina pediátrica direcionada ao consumidor, com foco em saúde comportamental. Prestou consultoria sobre questões regulatórias, incluindo análise de conformidade com fraudes e abusos na área da saúde, licenciamento profissional, prescrição de substâncias controladas e prescrição geral de telemedicina, questões trabalhistas e de emprego de profissionais de saúde, prática corporativa da medicina e afiliações a corporações profissionais.
- Plataforma de bem-estar e coaching de saúde. Representou o cliente na criação de uma plataforma de bem-estar e coaching com funções de repositório de dados. Prestou consultoria sobre questões de licenciamento profissional, incluindo o uso de pessoal licenciado e não licenciado para prestar serviços, e questões de privacidade relacionadas à coleta de dados de saúde. Prestou consultoria sobre questões regulatórias associadas à prestação de serviços não clínicos e considerações de marketing e comércio eletrónico relacionadas à experiência do consumidor e ao envolvimento com a plataforma.
Prémios e reconhecimentos
- Chambers® EUA: Advogados líderes nos Estados Unidos na área de direito empresarial (2020-2021, 2025)
- "A Foley é a principal empresa de consultoria em telessaúde."
- “Líder de mercado em questões de telemedicina. Esta é a equipa dos sonhos”
Filiações
- Membro do Grupo de Interesse Especial em Testes Domiciliares da Associação Americana de Telemedicina
- Membro da Associação Americana de Telemedicina
- Membro da Associação Americana de Advogados da Saúde
- Membro da Ordem dos Advogados de Nova Iorque
Apresentações e publicações
- Coapresentador, “Considerações importantes para a prática de telessaúde interestadual/interjurisdicional e internacional”, Cimeira do Centro de Recursos de Telessaúde da Região Centro-Atlântica (MATRC) de 2023, (17 de março de 2023)
- Coapresentador, “Considerações jurídicas, regulatórias e de defesa da telessaúde”, NYU Langone Health, Curso CME, (8 de abril de 2022)
- Coautor, “Parcerias entre fabricantes de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos e prestadores de serviços de telessaúde: questões de conformidade a serem consideradas”, Journal of Health Care Compliance, vol. 24, n.º 6, (novembro-dezembro de 2022)
- Coapresentador, “Como lançar um serviço de testes domiciliares para produtos de telemedicina”, Conferência e Exposição Anual da Associação Americana de Telemedicina de 2023 (4 de março de 2023)
- Coapresentador, “Atualizações legais e regulatórias sobre telessaúde após a emergência de saúde pública da COVID-19”, NYU Langone Health, Curso CME, (11 de agosto de 2023)
Riscos de litígio: Proteção de empresas de telemedicina/saúde digital
Para além do acordo: parceria com prestadores de cuidados de saúde comportamentais
Foley obtém as melhores classificações na Chambers USA 2025