Experiência de representação

• Asynch Diret to Consumer. Trabalhou com empresários para criar uma empresa que oferece serviços médicos diretos ao consumidor, utilizando telemedicina assíncrona (armazenar e encaminhar). O trabalho envolveu um vasto leque de questões, incluindo aconselhamento sobre a prática empresarial da medicina e o desenvolvimento de uma estrutura de grupo médico nacional, licenciamento, legislação da FDA e farmacêutica, privacidade e segurança, modelos estratégicos para a prestação de cuidados e fluxos de receitas, modalidades de telemedicina por estado e normas de prática, contratos com farmácias e comércio eletrónico.
• Fusões e aquisições no sector da telemedicina. Representou uma empresa de telestresse e teleneurologia no âmbito da sua aquisição por um grande prestador de serviços de telemedicina de cuidados intensivos. O acordo mutuamente benéfico permitiu que as empresas prosperassem e expandissem a sua área geográfica de serviços a pacientes no domínio do telestresse.
• Segundas Opiniões Online. Aconselhamento em matéria de regulamentação da saúde, aconselhamento transacional e contratos para um importante Centro Médico Académico em relação à criação e implementação, por parte do AMC, de um programa nacional de segunda opinião médica em linha. O programa permite que pacientes de todo o país obtenham diretamente segundas opiniões dos médicos especialistas do AMC.
• Saúde Telemental Direta ao Consumidor. Aconselhou uma empresa de saúde telemental direta ao consumidor no lançamento de operações em vários estados do país, permitindo que a empresa ofereça serviços de saúde mental a pacientes remotamente através do uso de telemedicina. O trabalho envolveu todo o espetro de questões regulamentares e transaccionais, incluindo a criação e governação de entidades, requisitos de licenciamento profissional e comercial entre estados, privacidade e segurança, prescrição de telemedicina, afiliações a corporações profissionais, prática corporativa da medicina. Redigiu termos de serviço de cuidados virtuais, termos de utilização do prestador, aviso de práticas de privacidade, formulários de consentimento, formulários de autorização do paciente, documentos de autenticação e verificação do paciente, assinaturas electrónicas, confirmações de pagamento, contratos de trabalho, contratos de contratante independente e a multiplicidade de documentos operacionais associados a práticas de telessaúde.
• Elaboração de projectos legislativos. Prestou assistência a uma associação profissional na elaboração de legislação estatal para permitir a prescrição de substâncias controladas por telemedicina.
• Monitorização remota de doentes (RPM). Aconselhou uma empresa em fase de arranque sobre os requisitos legais e regulamentares para fornecer e faturar serviços de RPM ao abrigo da Medicare e de seguros de saúde comerciais.
• Mercado de telemedicina. Ajudou uma empresa empreendedora em fase de arranque a criar um mercado em linha para serviços de telemedicina. O mercado permite que prestadores de cuidados de saúde independentes e terceiros criem lojas "pop-up" e prestem serviços de telemedicina diretamente aos pacientes. O trabalho envolveu aconselhamento sobre a prática empresarial da medicina, divisão de honorários e considerações anti-reembolso, comércio eletrónico, privacidade e cibersegurança, e garantia de conformidade regulamentar, mantendo simultaneamente uma elevada experiência do utilizador (UX).
• Telessaúde ocular assíncrona direta ao consumidor. Representou uma empresa emergente na criação de um serviço de cuidados oftalmológicos direto ao consumidor, utilizando tecnologias de telemedicina assíncronas. O trabalho envolveu aconselhamento jurídico sobre relações entre prestador e paciente, supervisão de técnicos de visão, prescrições válidas para lentes, termos de utilização, privacidade e considerações sobre comércio eletrónico dirigidas ao paciente.
• Angariação de capital de risco para empresa de telepsiquiatria. Representámos uma empresa emergente de telepsiquiatria no âmbito da sua primeira ronda de angariação de capital de risco. A empresa utiliza um modelo business-to-business e oferece serviços de telepsiquiatria de alta qualidade a hospitais, clínicas e hospitais psiquiátricos de internamento em vários estados. O investimento colaborativo permitiu à empresa acelerar o seu crescimento a nível nacional.
• Terapia de substituição hormonal direta ao consumidor. Ajudámos uma empresa emergente a desenvolver um serviço de terapia de substituição de testosterona direto ao consumidor para homens com hipogonadismo, utilizando tecnologias de telemedicina. O trabalho envolveu aconselhamento jurídico sobre relações médico-paciente, prescrição de substâncias controladas por telemedicina ao abrigo da lei estatal e da lei federal Ryan Haight Act, acordos contratuais com laboratórios e farmácias de manipulação, e considerações sobre o comércio eletrónico dirigido ao paciente. Redigiu o conjunto de contratos e documentos necessários para que a clínica pudesse lançar com êxito o serviço de telemedicina.
• Telemedicina e Cuidados de Longa Duração. Representou uma empresa de telemedicina especializada na prestação de serviços de telemedicina a residentes em instalações de enfermagem especializadas e outras residências para idosos. Aconselhou sobre a conformidade regulamentar, faturação e reembolso, e redigiu os contratos de serviços profissionais da empresa para permitir o crescimento em escala da sua presença.
• Conformidade com a Telessaúde e a Medicare. Vasta experiência no aconselhamento de clientes sobre questões de pagamento e reembolso de serviços de telessaúde no âmbito do programa Medicare, incluindo requisitos de faturação e cobertura, modificadores, condições de pagamento, condições de participação, leituras excessivas e segundas leituras de telerradiologia, faturação de pacientes por serviços não cobertos, reatribuição, credenciação e deslocalização de prestadores, entre outras questões.
• Telemedicina e saúde da mulher. Representou uma organização de investigação no âmbito do desenvolvimento e lançamento de um serviço pioneiro no acesso à saúde das mulheres. As clínicas participantes ofereciam consultas apenas por telemedicina a pacientes que procuravam serviços de aborto assistido por medicação, sem contacto pessoal. Se adequado, a paciente recebia os medicamentos (mifiprex) por correio direto. No âmbito deste projeto, Foley obteve uma derrogação da FDA que permite que o medicamento seja entregue por correio direto, em vez da entrega presencial exigida. O trabalho foi publicado no JAMA e abriu caminho a um novo acesso a cuidados médicos para doentes de zonas extremamente rurais.
• Pagamentos excessivos de serviços de telessaúde, auto-divulgações e False Claims Act. Aconselhou clientes em relação à realização de auto-auditorias de potenciais pagamentos excessivos de serviços de tele-saúde ao abrigo do Medicare e Medicaid, auto-divulgações e reembolsos ao abrigo da "Regra dos 60 dias" federal, e representação de fornecedores na defesa de acções judiciais de denunciantes do False Claims Act em relação a serviços de cuidados virtuais.
• Gestão de cuidados crónicos (CCM). Ajudou uma start-up emergente a criar uma nova empresa para prestar serviços de CCM a doentes ao abrigo do programa Medicare. O trabalho envolveu aconselhamento regulamentar sobre as várias questões de reembolso e fraude e abuso, criação das entidades corporativas e da estrutura organizacional da empresa, e redação dos contratos de serviços CCM da empresa.
• Empresa de Software de Telemedicina. Representou uma plataforma de software de telemedicina para prestar aconselhamento regulamentar e de privacidade/segurança em todos os aspectos do seu serviço. Redigiu o contrato de software, a política de privacidade online, os termos de utilização, o EULA, os documentos do Telephone Consumer Protection Act, os consentimentos dos pacientes e outros materiais de comércio eletrónico. Aconselhamento sobre acordos de representação de vendas e acordos de marketing ao abrigo dos Estatutos Anti-Kickback estaduais e federais.
• Rede de telestroke. Prestámos assistência a um sistema de saúde no âmbito da avaliação e modelação da sua rede estadual de telestroke. O trabalho envolveu a análise regulamentar, a conformidade com a fraude e o abuso, e a redação do conjunto de contratos utilizados pelos hospitais e clínicas que participam na rede estadual de telestresse. A rede bem-sucedida permite que os hospitais participantes do local de origem desfrutem da experiência e do imediatismo das consultas de telestresse dos neurologistas do hospital do local distante, bem como de uma via para transferir com segurança os pacientes estabilizados para o local de atendimento mais adequado.
• UTI virtual. Aconselhou um prestador nacional de cuidados virtuais em todas as facetas das questões regulamentares e legais, incluindo o desenvolvimento de contratos de UCI virtual, negociações com parceiros hospitalares, oportunidades de reembolso e receitas, recrutamento de médicos, Lei Stark e outras considerações de conformidade com fraude e abuso.
• Credenciamento por procuração. Forneceu aconselhamento, aconselhamento operacional e elaborou estatutos revistos da equipa médica para um sistema de saúde multi-hospitalar que procurava implementar a credenciação por procuração para os seus acordos de serviços de telemedicina. O trabalho permitiu que o sistema usasse um processo de credenciamento simplificado para seus médicos, diminuiu materialmente a carga de trabalho de seu escritório de equipe médica e facilitou datas rápidas de "entrada em operação" para novas linhas de serviço de telemedicina e médicos.
• Entidade de Telemedicina de Local Distante. Forneceu aconselhamento jurídico e redação de contratos para uma organização médica não hospitalar que procurava tornar-se uma Entidade de Telemedicina de Local Distante (DSTE) e utilizar credenciamento por procuração com os seus clientes de local de origem, principalmente hospitais e Hospitais de Acesso Crítico. O trabalho permitiu que a organização médica entendesse e aplicasse os regulamentos do Medicare e os padrões da Joint Commission para DSTEs, facilitando uma data de lançamento rápida para os contratos de telemedicina da organização com seus parceiros hospitalares.
• Contratação de cuidados geridos de telemedicina. Prestámos assistência a uma grande empresa de telessaúde nos Estados Unidos no âmbito das negociações de contratos com várias organizações de cuidados geridos pela Medicaid em vários estados. O trabalho permitiu que a empresa se tornasse um fornecedor de serviços de telessaúde cobertos pela rede, prestando cuidados aos membros dos vários planos de saúde.
• Conformidade com os cuidados geridos pela Medicaid de telessaúde. Aconselhamento regulamentar e conselhos práticos sobre questões de inscrição e cobertura de Medicaid fora do estado para um grupo médico apenas de telessaúde que procurava contratar vários planos de cuidados geridos pela Medicaid em todo o país. O trabalho permitiu que o grupo inscrevesse seus médicos e prestasse serviços cobertos (reembolsados) a pacientes do Medicaid fee-for-service em mais de 25 estados.
• Centro de Comando de Telessaúde e Contratação Baseada em Risco. Aconselhámos um grande prestador de serviços de emergência médica com o seu centro de comando de telemedicina. Estruturou e redigiu contratos de risco entre o prestador e os planos Medicare Advantage para que o centro de comando utilizasse tecnologias de telemedicina e de monitorização remota de pacientes para coordenar os cuidados de saúde para as populações de membros do plano de saúde em vários mercados.
• Fisioterapia por telessaúde. Ajudou uma empresa de tecnologia de fisioterapia a criar com sucesso uma plataforma nacional para a prestação de serviços profissionais de fisioterapia através de tele-saúde. O trabalho envolveu aconselhamento sobre a prática corporativa de fisioterapia, a criação de um modelo de corporação profissional multiestadual e os vários requisitos para criar uma relação válida entre terapeuta e paciente via telessaúde.
• Tele-saúde ocular baseada em instalações. Aconselhamento a uma empresa empreendedora que efectua estudos interpretativos remotos B2B através de telemedicina. Preparou a estrutura da empresa e um conjunto de contratos e documentos para a prática empresarial da medicina, contratos de prestação de serviços profissionais, contratos de tecnologia e materiais destinados aos pacientes.
• Aconselhamento tele-genético. Prestámos assistência a um prestador de serviços de aconselhamento genético na criação e lançamento da sua plataforma de prestação de serviços através de tele-saúde. O trabalho envolveu aconselhamento sobre a prática empresarial de medicina e aconselhamento genético, supervisão médica, faturação e codificação de serviços de aconselhamento genético, pesquisa sobre normas de licenciamento e prática em 50 estados e criação das entidades empresariais necessárias. Representou a empresa em negociações bem sucedidas com planos de cuidados geridos para cobrir os serviços de aconselhamento genético baseados na telesaúde.
• Contratação de Plano de Saúde Comercial de Telemedicina. Prestação de assistência a um hospital no âmbito de negociações contratuais com um plano de saúde comercial para obter cobertura de telessaúde ao abrigo do acordo de participação existente no hospital. O hospital estava localizado num estado sem uma lei de cobertura comercial de telessaúde, e as negociações bem sucedidas resultaram num acordo de participação alterado ao abrigo do qual o hospital beneficiou do reembolso dos seus serviços de telessaúde aos membros do plano de saúde.
• Telemedicina internacional. Trabalhou com um importante Centro Médico Académico na estratégia, aconselhamento jurídico e elaboração de contratos para acordos internacionais de telemedicina com clínicas e hospitais parceiros em vários países do mundo, com especial atenção para a Ásia, Médio Oriente e América Central e do Sul.
• Telemedicina dos EUA para a China. Vasta experiência na representação de hospitais e prestadores de cuidados de saúde sedeados nos EUA no desenvolvimento e celebração de contratos com instituições médicas chinesas para a prestação de serviços de telemedicina a pacientes chineses. O trabalho envolveu aconselhamento sobre conformidade, contratação, orientação sobre fraude e abuso, aconselhamento sobre a Lei sobre Práticas de Corrupção no Estrangeiro (FCPA), privacidade e segurança de dados transfronteiriços, marcas registadas e propriedade intelectual, licenciamento médico e regras de telemedicina na China.
• Conselho de Medicina. Representou um grupo de fornecedores perante o Departamento de Saúde da Florida numa petição de declaração relativa a um acordo de telemedicina.
• Monitorização remota de doentes e pessoal clínico. A Foley trabalhou com várias empresas de saúde digital que oferecem serviços de monitorização remota de pacientes para desenvolver a sua estrutura empresarial em vários estados. O trabalho incluiu aconselhamento sobre considerações de faturação, juntamente com requisitos de prática e supervisão de enfermeiros, enfermeiros, assistentes de enfermeiros certificados, enfermeiros vocacionais licenciados e assistentes médicos. O trabalho permitiu que a empresa cumprisse os requisitos regulamentares e, ao mesmo tempo, fornecesse um modelo de pessoal escalável e económico para a RPM.
• Telessaúde em escolas e inscrição no Medicaid. A Foley aconselhou um programa de telemedicina escolar que oferece serviços de telessaúde em vários estados, sem nenhum local físico, sobre os requisitos para se inscrever em programas Medicaid. O trabalho permitiu que a empresa criasse uma estrutura corporativa que se encaixasse em seu plano de crescimento estratégico e aderisse às leis estaduais e aos requisitos dos pagadores.