Recursos adicionais para empresas regulamentadas pela FDA

Reconhecemos que a sua empresa pode ser afetada pelos requisitos da FDA, mesmo que não comercialize produtos regulamentados pela FDA. Por exemplo, aconselhamos:

• Desenvolvedores e fabricantes de ingredientes cosméticos
• IRBs e investigadores clínicos que realizam ensaios clínicos para fabricantes sobre como gerir as inspecções de instalações e registos realizadas ao abrigo do Programa de Monitorização de Bio-Investigação da FDA 
• Instalações de radiologia mamográfica sujeitas a inspecções da FDA 
• Instalações hospitalares de investigação biomédica que modificam produtos existentes no âmbito da sua responsabilidade perante a FDA
• As sociedades profissionais sobre os problemas relacionados com o facto de as suas reuniões e actividades serem financiadas pelos fabricantes

Além disso, ajudamo-lo a fornecer testemunhos de especialistas em litígios privados sobre os regulamentos da FDA e a rever e aconselhar sobre questões de conformidade com a FDA que afectam as suas transacções comerciais e documentos financeiros.