Alimentos, bebidas e suplementos alimentares
Os nossos advogados especializados em alimentos e bebidas representam clientes perante a FDA, o USDA, a FTC ou outras agências relacionadas. Se precisar de assistência com alimentos para humanos e animais, alimentos funcionais, bebidas, nutracêuticos ou suplementos alimentares, estamos preparados para:
- Analisar alegações de saúde, alegações sobre o teor de nutrientes, alegações sobre estrutura-função e declarações de orientação alimentar.
- Revisar a nutrição e a rotulagem orgânica
- Monitorar a conformidade com os requisitos de rotulagem do país de origem do USDA e da Alfândega e Proteção de Fronteiras
- Representá-lo em processos da FTC (por exemplo, reclamações publicitárias ao abrigo da Lei Lanham, bem como em processos perante a Divisão Nacional de Publicidade do Conselho de Better Business Bureaus)
- Lidar com questões de conformidade em matéria de segurança alimentar e de bebidas, incluindo recolhas de produtos, Boas Práticas de Fabrico (BPF), procedimentos de inspeção da FDA e cartas de advertência, e realizar avaliações de segurança de aditivos e ingredientes alimentares e de bebidas.
- Monitorar a conformidade com os programas de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controlo da FDA
- Monitorar a conformidade com a Lei de Saúde e Educação sobre Suplementos Alimentares (DSHEA) de 1994, incluindo aconselhamento sobre questões gerais de rotulagem e publicidade, rotulagem nutricional e avaliação de alegações permitidas (por exemplo, alegações de saúde, alegações de conteúdo nutricional e alegações de estrutura-função).
- Monitorizar a conformidade com as diretrizes das BPF
- Preparar e enviar notificações de novos ingredientes alimentares
Também prestamos assistência em questões relacionadas à aprovação e comercialização de aditivos diretos e indiretos para alimentos e bebidas e ingredientes dietéticos para suplementos alimentares nos Estados Unidos, na União Europeia (UE), na América Latina e nas regiões da Ásia/Pacífico. Trabalhamos consigo para definir os seus objetivos e metas e determinar o resultado ideal. Com esse resultado em mente, unimos forças com a equipa científica em projetos desde o início, auxiliando a sua empresa desde a concepção até a comercialização. Além disso, prestamos consultoria sobre o conteúdo e as implicações comerciais da política de controlo de Registo, Avaliação e Autorização de Produtos Químicos (REACH) da UE.
Prestamos consultoria sobre os processos de aprovação de aditivos alimentares e bebidas e ajudamos a obter a aprovação da FDA para o uso de novos aditivos alimentares e bebidas. Também preparamos e enviamos petições e notificações de aditivos alimentares e de bebidas, estabelecendo que um aditivo é Geralmente Reconhecido como Seguro (GRAS), e analisamos o status GRAS para aditivos alimentares e de bebidas, materiais de embalagem de alimentos e bebidas e componentes de materiais de embalagem. Oferecemos consultoria sobre a conformidade regulatória de substâncias utilizadas em embalagens de alimentos e bebidas e equipamentos de processamento, e podemos ajudá-lo a preparar e enviar notificações de contato com alimentos e bebidas.
Se necessitar de assistência relativa à DSHEA, avaliamos os ingredientes propostos quanto à conformidade e determinamos se um ingrediente alimentar proposto está sujeito aos novos requisitos de notificação de ingredientes alimentares da DSHEA. Também preparamos notificações pré-comercialização para novos ingredientes alimentares e aconselhamos sobre estratégias de dupla via para aprovação de ingredientes alimentares/suplementos em combinação com aditivos alimentares e de bebidas ou aprovação de medicamentos.