本月初，就在美国劳工部职业安全与健康管理局（OSHA）发布《新冠疫苗接种与检测紧急临时标准》（ETS）的同一天，联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）也颁布了关于新冠疫苗接种新要求的《临时最终规则》（CMS规则）。有关CMS规则的详细分析，请参阅我们近期发布的博客文章。
尽管美国职业安全与健康管理局（OSHA）的紧急临时标准（ETS）近期在劳资关系新闻中抢尽风头（详见 此处及此处），雇主需注意医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）规则的覆盖范围远超ETS——除本文详述的其他事项外，前者是强制接种疫苗的规定，而后者则是强制接种疫苗或检测的规定。受CMS规则约束且本应遵守ETS的医疗保健企业，可能无需同时遵守OSHA的ETS。 然而，CMS方面表示两项规则旨在互补，这引发了一个问题：受CMS规则监管（但本应适用ETS）的医疗企业，是否应将OSHA的ETS视为CMS规则未明确事项时的最低合规标准，而非完全不适用。 对于受CMS规则直接或间接监管的机构，其存在若干值得注意的差异（详见本文），包括前述疫苗接种要求中不提供检测替代方案的条款。本文重点阐述CMS规则覆盖的医疗保健雇主所需满足的要求。
CMS规则的适用性
- CMS规则适用于特定经医疗保险和医疗补助认证的提供者，这些提供者须遵守参与条件、覆盖条件及/或参与要求，包括医院、门诊手术中心、临终关怀机构、精神病住院治疗机构、 PACE项目、长期及中级护理机构、家庭健康机构、综合门诊康复机构、关键通道医院、诊所、康复机构、提供特定治疗服务的公共卫生机构、社区心理健康中心、家庭输液治疗供应商、乡村健康诊所、联邦合格健康中心以及终末期肾病治疗机构。
- CMS规则的适用范围极为广泛。其涵盖对象不仅包括雇员，还涉及学生、受训人员、志愿者、合同工/供应商（如保洁人员和餐饮服务商），以及拥有医院执业权限的医师等群体，无论其是否承担临床职责或接触患者。 即使是与进驻现场员工有接触的非现场工作者，也必须接种疫苗。因此，即便不受CMS规则直接约束，为避免工作中断，在受监管机构设有现场工作岗位的雇主仍需制定方案，确保其员工遵守相关规定。
- CMS规则不适用于全职提供远程服务的人员（即其工作时间必须100%远离患者护理场所，且远离其他前往或驻守护理场所的工作人员），例如完全远程的远程医疗或薪资服务。
- 不受联邦医疗保险调查与认证要求的医疗机构雇主（如医生集团诊所、私人执业物理治疗团体、药房及实验室等众多机构）虽不受CMS规则约束，但仍可能受其他州级或联邦新冠疫苗接种要求（如OSHA颁布的规定）的约束。若其雇员需前往受CMS规则监管的场所工作，这些机构仍可能间接受到CMS规则的影响。
要求
- 根据CMS规则，适用雇主必须制定并实施相关政策和程序，确保所有雇员（以及上述非雇员）在2021年12月6日前完成新冠疫苗接种。
- 雇主无权允许符合条件且受保障的员工通过定期检测替代疫苗接种。
- 根据《美国残疾人法案》（ADA）和《康复法案》规定，所有疫苗接种记录必须保密，并与雇主的人事档案分开存放。
- CMS规则优先于任何禁止或限制雇主要求接种疫苗、佩戴口罩或进行检测能力的州或地方法律。
时间线
- 第一阶段——截至2021年12月6日：
- 制定流程或计划，用于：(1) 为员工接种疫苗；(2) 评估合理便利请求；(3) 追踪并安全记录初次接种、加强针接种、合理便利请求、每项请求的处理决定以及所提供的便利措施。
- 所有受保障的员工必须至少接种多剂次新冠疫苗的基础免疫系列的第一剂，或已申请并获得疫苗接种要求的豁免安排。
- 第二阶段——截至2022年1月4日：
- 除已获豁免安排的员工外，所有适用员工必须完成疫苗基础接种（即已接种强生疫苗，或已完成辉瑞或莫德纳疫苗的首两剂接种）。但截至本截止日期，员工无需完成完整接种所需的14天等待期。
医疗及宗教便利请求
根据《美国残疾人法案》（ADA）和《民权法案》第七章规定，因ADA所认定的残疾、健康状况或基于真诚持有的宗教信仰、实践或仪式而无法接种疫苗或接受检测的员工，在某些情况下可依据CMS规则获得豁免。美国平等就业机会委员会（EEOC）近期在强制疫苗接种规则实施前更新了工作场所疫苗问题的指导方针。以下是CMS规则的核心要点：
- 雇主必须考虑医疗和宗教方面的特殊安排请求。在此过程中，雇主必须确保最大限度降低新冠病毒向高危人群传播的风险，以履行其保护患者健康与安全的义务。 该规定及其常见问题解答均未提供具体措施示例，说明雇主如何满足"最大限度降低传播风险并保护患者"的要求，例如要求获得豁免/未接种疫苗的员工在到岗前定期接受检测、佩戴口罩并保持社交距离等措施是否足够。
- 医疗便利请求必须由持照执业医师签署并注明日期证明文件予以支持（该医师不得为提出便利请求者本人，且须在其执业范围内行事）。
- 关于评估和回应宗教豁免请求，CMS规则要求适用雇主参照《平等就业机会委员会宗教歧视合规手册》，并以《联邦安全工作组关于申请新冠疫苗接种要求宗教豁免的模板》为范例。
不遵守规定的后果
- 该规则规定，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）将发布解释性指南（包括调查程序），并指导和培训州级调查员如何评估适用雇主对新规则的遵守情况。
- 被认定存在违规行为的覆盖实体，将根据违规严重程度面临多种既定执法补救措施，包括民事罚款、拒绝支付新入院费用，甚至终止其参与联邦医疗保险/医疗补助计划的资格。然而，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的常见问题解答清单规定，终止资格通常仅在给予机构整改机会并使其恢复合规后才会实施。
如何就拟议规则提交意见
尽管受CMS规则影响的各方有60天时间提交意见，但鉴于疫情的紧急状况，该规则已通过加速程序立即生效。相关实体需在60天意见征询期结束前采取行动以确保合规。
对于希望提交意见的公众，CMS将征集意见至2022年1月5日下午5时。任何人均可通过此链接以电子方式提交意见（可选择匿名或实名提交）。提交意见时请注明文件代码CMS-3415-IFC。此外，意见提交者亦可通过邮寄方式提交至：
- 普通邮件：美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心，卫生与公众服务部，收件人：CMS-3415-IFC，邮政信箱8016号，巴尔的摩市，马里兰州21244-8016。
- 隔夜快递：美国卫生与公众服务部医疗保险和医疗补助服务中心收件人：CMS-3415-IFC邮政信箱：C4-26-05地址：马里兰州巴尔的摩市安全大道7500号，邮编21244-1850
如通过邮寄方式提交，请务必在向CMS提交意见的截止日期前预留充足的邮寄时间。
针对这些新疫苗要求的法律环境及解释正在快速演变，包括对CMS规则和ETS的直接司法挑战。此外，包括佛罗里达州在内的多个州已表明计划采取立法行动，这可能导致州法与联邦法律产生冲突，使医疗保健企业陷入两难境地——既要确定如何最佳遵守可能相互冲突的法律，又面临遭受处罚的风险。 诉讼与立法进程的最终结果尚不明朗。因此，医疗机构应暂时假定CMS规则与ETS将持续有效，并着手落实合规措施。富乐律师团队正密切关注事态发展，随时准备解答相关疑问。雇主应及时咨询法律顾问，确保具备实施适用要求的准备，从而规避未来潜在处罚风险。
若您错过了我们的网络研讨会《医疗服务提供者与供应商CMS疫苗强制令合规问答》，此处附有活动链接。欢迎随时与同事分享。
我们在节目中注意到，这是个快速发展的领域，多个州正对联邦法规提出挑战。例如，最新一起诉讼是在节目录制后发起的——密苏里州诉拜登案（案号：4:21-cv-01329-MTS，密苏里东区联邦地区法院，2021年11月29日）。 该裁决禁止联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）在阿拉斯加、阿肯色、爱荷华、堪萨斯、密苏里、内布拉斯加、新罕布什尔、北达科他、南达科他和怀俄明等州执行该规定，直至案件实质审理；但未限制医疗机构自愿对其员工或承包商实施符合现行法律的强制疫苗接种政策。我们将通过www.healthcarelawtoday.com网站向客户及合作伙伴持续更新相关进展。
