Medizinische Geräte

Medizinische Geräte, die an der Spitze wissenschaftlicher Entdeckungen stehen, erobern in rasantem Tempo die Phantasie der Öffentlichkeit - und explosionsartige Einnahmen. Noch vor zwei Jahren wäre die Vorstellung, dass die Weltbevölkerung Zugang zu Heimtests für tödliche Viren haben könnte, undenkbar gewesen; heute definieren die Innovatoren der Medizintechnik die Möglichkeiten in diesem Bereich neu. Wir bei Foley fördern ihren Schutz und ihren Gewinn, indem wir Herstellern von Medizinprodukten, Händlern und Digital-Health-Unternehmen dabei helfen, sich durch ein umfangreiches Regelwerk zu manövrieren und die Einhaltung von Werbe-, Verkaufsförderungs- und anderen Richtlinien zu verwalten.

Die Pandemie hat die Aktivitäten im Bereich der Medizinprodukte und zahllose Unternehmen, die alles von COVID-Testkits über Beatmungsgeräte bis hin zu PSA mit FDA-Notfallzulassung herstellen, in die Höhe getrieben. Die Bewältigung dieser neuen Normalität stellt eine große Herausforderung dar, ebenso wie die Vorhersage, wie die regulatorische Landschaft aussehen wird, wenn sich der Staub gelegt hat und die Pandemie aus dem Blickfeld verschwunden ist. Die Planung für diese ungewisse Zukunft ist entscheidend für die langfristige Überlebensfähigkeit von Medizintechnikunternehmen - und Foley steht mit Rat und Tat zur Seite.

Foleys Anwälte für Medizinprodukte

Das Fachwissen unserer 1.100 Anwälte ist umfangreich und tiefgründig. Neu gegründete bis mittelgroße Mandanten - ob in der Forschung und Entwicklung, im Bereich der klinischen Versuche oder darüber hinaus - suchen bei Foley erfahrene Beratung bei der Feststellung der Anwendbarkeit der staatlichen Aufsicht, bei der Ausarbeitung von Unternehmensrichtlinien zur Einhaltung von Vorschriften, bei der Aushandlung von Lizenz- und Rahmenverträgen für Dienstleistungen, bei der Ausführung von Patenten, bei der Überwachung der Kostenerstattung (sowohl von staatlicher als auch von privater Seite), bei der Förderung der CLIA-Zertifizierung und vielem mehr. Wir bieten die Beratung, um ihren Erfolg zu sichern und zu steigern.

Das Bestreben, Werkzeuge für die digitale Gesundheit zu entwickeln und zu monetarisieren, treibt den Bereich in neue Richtungen. Produkte, die in der Vergangenheit als Konsumgüter betrachtet wurden (Uhren, Tablets, Telefone), erfassen zunehmend persönliche medizinische Informationen und ermöglichen eine stärkere Inanspruchnahme der medizinischen Versorgung über Telemedizin. Mit dem Aufkommen von Fernüberwachungsgeräten für Patienten, die mit Ärzten kommunizieren, Heimtests, die den Einsatz der Handykamera für Daten-Uploads erfordern, und anderen Technologien für den Heimgebrauch können sich Unternehmen der Medizintechnik an Foley wenden, die landesweit mehr Aufträge im Bereich der digitalen Gesundheit bearbeitet als jede andere Kanzlei, um gezielte, strategische Beratung aus einer Hand zu erhalten.

Unsere Kunden schätzen nicht nur unser Wissen und unsere Erfahrung, sondern auch unsere integrierte Rechts- und Geschäftspraxis, die die unterschiedlichsten Kundenbedürfnisse abdeckt und vorausschauend behandelt. Mit den soliden Ressourcen einer Großkanzlei und der Fähigkeit, schnell auf ein sich veränderndes regulatorisches Umfeld zu reagieren, können wir alle Ihre Medizinprodukte abdecken und jede Option ausloten.