GLP-1薬剤：医薬品不足問題のFDA解決後の展望

2005年以降、オゼンピック、ムンジャロ、ウェゴビー、ゼプバウンドなどのGLP-1薬剤は、2型糖尿病治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を得てきた。現在、これらの薬剤が減量補助薬として人気を集めるにつれ、GLP-1製剤の需要が高まり、供給不足が生じている。 2024年10月2日、FDAはグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）薬であるチルゼパチド注射剤の供給不足が「解消された」と判断した。

ティルゼパチド注射剤の供給不足が解消され、FDAの医薬品不足リストから削除された今、次に何が起こるのか？調合GLP-1薬剤の将来はどうなるのか？

フォーリー法律事務所のパートナーであるネイト・ビーバー（医療機器専門分野共同責任者）とデイビッド・ローゼン（FDA実務グループ責任者）は、GLP-1薬剤に関連する以下の事項について議論します：

• GLP-1薬とは何か、そして医薬品不足とは何か？
• 調剤薬とは何か、そして医薬品不足がそれらに与える影響は？
• セマグルチドとティルゼパチドの医薬品不足の現状はどうなっていますか？
• 医薬品が医薬品不足リストから除外されるとどうなるのか？
• FDAとアウトソーシング施設協会（OFA）の間で進行中の訴訟はどのような影響をもたらすのか？
• トランプ新政権の結果として、もしあるならば、どのような影響がもたらされるのか？

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