PYAとFoley& Lardnerは、1月22日(金)に第3回年次「コンプライアンスを『バーチャル』に語ろう」マスタークラスを開催しました。登壇者パネルには、医療法専門弁護士、公認会計士・評価士、医療アドバイザーが名を連ねました。 パネリストには、Foley & Lardnerの弁護士ジャッキー・アコスタ、チャンリー・ハウエル、ジャナ・コラリック、ロジャー・ストロード、ならびにPYAの専門家アンジー・コールドウェル、ロリ・フォーリー、バリー・マシス、ヴァレリー・ロックが名を連ねました。以下に、当日の議論から得られた主なポイントをご紹介します。
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セッション #1: COVID-19下におけるITリスクとコンプライアンス
プライバシーとセキュリティに対するサイバー脅威に関しては、基本に忠実であること:
- セキュリティリスク分析を完了し、優先順位付けされた懸念事項に対して対策を講じる。
- 行動ベースのエンドポイント保護を実施する。
- 多要素認証を導入する。
- いずれ影響を受けることを想定し、対応の準備を整えておくこと。
- 教育、教育、教育。そして従業員のメールフィッシング攻撃への対応をテストしましょう。実際の攻撃を特定し防止に貢献した者に対する報奨制度の導入を検討してください。
セッション #2: デュー・ディリジェンスの予期せぬ結果
- 取引前のデューデリジェンスは、買手と売手にとって、企業文化を評価しリスク領域を特定するために重要である。
- 売り手は、懸念事項を特定し、対応し、認識した上で交渉プロセスに組み込むことができれば、より有利な立場に立てる。デューデリジェンス中に売り手が問題を発見した場合の「後手に回る」状況とは対照的である。デューデリジェンスで判明した問題は、取引の完了を遅らせ、購入価格に悪影響を及ぼす可能性がある。
- デューデリジェンスで発見された問題は、クロージング前に是正されない場合、エスクローや特別補償を通じて対応可能です。一部の取引では、クロージング後に発見された事項に対処するため、表明保証保険が含まれる場合があります。
セッション #3: 遠隔医療:一過性の流行か、それとも定着するのか?
- 社会保障法第1834m条は、メディケア受給者に対する遠隔医療の適用範囲に影響を与える法律である。公衆衛生上の緊急事態中に適用されていた地理的・場所的適用除外は、パンデミック終息後は効力を失う。これにより、メディケア患者が遠隔医療を利用できる範囲は再び地方地域に限定され、施設内での実施が義務付けられることになる。議会がこの法律を改正する措置を講じるまで、遠隔医療の拡大の将来は危ぶまれる状況にある。
- 統合歳出法は、遠隔医療技術を支援する特定の通信インフラ整備への資金提供を認めている。この措置は、遠隔医療を医療サービス提供モデルのより恒久的な要素とするという議会の将来の意図を示唆している可能性がある。
- 連邦政府によるメディケア償還適用免除の有無にかかわらず、医療提供者は州レベルの免許要件および遠隔医療実践基準要件を遵守しなければならない。
- 多くの州では、公衆衛生上の緊急事態においてデジタルヘルスおよび遠隔医療技術が患者に届くよう、免許要件や遠隔医療実践基準に関する一時的な免除措置(立法、知事の行政命令、および/または専門職委員会の規則による)を実施している。
セッション #4: 医師報酬:注目トピック
- 長らく待たれていたCMSによるスターク法規制の改正・明確化が実施されました。 2021年1月19日より施行される改正スターク法では、定義の明確化、「ビッグ3」概念(公正市場価値、商業的合理性、数量または価値基準)の正式化、価値に基づく医療の例外規定の新設、医師への限定報酬に関する新たな例外規定の導入、サイバーセキュリティ技術及び関連サービスに関する新たな例外規定の導入が行われ、既存の例外規定や定義についても数多くの重要な改正・明確化がなされた。
- 改正スターク法規則には、団体診療に関する規定の更新も含まれており、その発効日は2022年1月1日と遅く設定された。これにより、関係団体が契約内容を見直すための猶予期間が設けられた。
- OIGはまた、2021年1月19日付けで発効する反リベート法のセーフハーバー規定を改訂・明確化した。OIGはより厳格に定義された価値に基づく取り決めに関するセーフハーバーを追加し、特定の事業体(例:DMEPOS、検査会社など)が当該セーフハーバーに依拠することを禁止した。
- OIG規則では、新たなセーフハーバー(患者関与・支援、CMS主導モデル、サイバーセキュリティ技術・サービス、ACO受益者インセンティブプログラム、在宅透析向け遠隔医療)および個人サービス・管理契約、地域輸送、電子健康記録(EHR)、保証に関連する修正セーフハーバーも規定されている。
- 2021年メディケア医師報酬スケジュールは、医療機関の運営に課題をもたらす可能性があります。2021年メディケア医師報酬スケジュールには、メディケアの償還変更、RVU変更、および作業RVU変更が含まれており、これらは医師の報酬に重大な影響を与える可能性があります。
- MPFSの変更を踏まえ、以下の事項を見直す好機である:(i)支払者の償還変更に伴う契約条件及び報酬の変更を認める契約条項、(ii)医師診療所の財務的影響、(iii)商業的合理性に関する内部文書。
この番組は無料で全編聴取でき、各セッションのスライドもダウンロードできます。 こちらをクリック。以下の「Let’s Talk Compliance」追加リソースもぜひご覧ください:
- HIPAA違反と罰則に関するウェビナー &重要なポイントまとめブログ
- 医療提供者救済基金:報告要件とコンプライアンス上の懸念に関するウェビナー&主なポイントまとめブログ
- 遠隔医療の崖:公衆衛生上の緊急事態の向こう側へナビゲートするためのアプローチ
今後の「Let’s Talk Compliance」イベントの開催に向けて準備を進めております。日程や詳細については、続報をお待ちください!

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