マサチューセッツ州医療法案、議会会期終了で廃案となるも医療業界に抜本的変革の兆し

マサチューセッツ州議会は異例の半日延長を経て、2024年8月1日に正式に閉会した。^{第193回議会では}「市場審査プロセス強化法」（法案番号S.B. 2881）を含む多くの包括法案が未成立に終わった。 本法案には規制監督強化を目的とした多数の条項が含まれており、多くのプライベート・エクイティ支援プラットフォームや遠隔医療企業を含む医療管理サービス組織（HMO）にも重大な影響を及ぼす可能性がある。2025年以前に本法案が包括的に再審議されるとは予想されないものの、特定の要素は依然として審議対象となっており、今冬の非公式会期中に議会で検討される可能性がある。

マサチューセッツ州下院と上院は、同法案の修正案をほぼ満場一致で可決した（州下院版（H.B. 4653）は5月16日に152対1で、州上院修正版（S.B. 2881）は7月18日に38対2で可決）。 これはマサチューセッツ州の医療制度監督改革に対する強い要望を浮き彫りにするとともに、次期議会で何が期待されるかを予見させるものである。

本法は、マサチューセッツ州内の医療規制の多くの分野に抜本的な変更を導入することを目的としており、具体的には以下の内容を含む：

• 健康政策委員会（HPC）の監督対象となる取引の範囲を拡大し、プライベート・エクイティ関係者、不動産投資信託（REIT）、および管理サービス組織を含めること；
• 診療所内手術センターおよび緊急診療センター向けの新たな免許区分を創設すること；
• 医療費増加率のベンチマークを設定し、その遵守を確保するためのプロセスを刷新する。
• HPCおよび保健情報分析センター（CHIA）が作成する年次機関報告書の要件と内容を更新・拡充すること；および
• 司法長官事務所、医療情報管理庁（CHIA）、保険局（DOI）、医療政策委員会（HPC）、マサチューセッツ州公衆衛生局（DPH）を含む州機関間の連携を強化する。

さらに、上院版法案には以下の通り、注目されていた提案がいくつか追加された：

• 医療行為に関する企業の規制を強化し、管理サービス組織がサービスを提供する医療機関に対する権限を制限する；
• 登録された臨床医（医師、高度実践医療提供者、精神科看護師メンタルヘルス臨床専門家、看護師麻酔師、助産師、心理学者、および公認臨床ソーシャルワーカー）を雇用できる者を制限し、許可された雇用主（認可医療施設または医療行為を行う施設）に対して登録要件を課す。
• 二つのタスクフォースを設置し、(1)プライマリケアシステムの安定化と(2)事前承認プロセスの効率化に向けた方策を評価・提言する。
• 内務省内に新たな健康保険局を設置することを提案する。

州機関の調整

医療業界には数多くの規制プロセスと関係者が存在するため、本法の重要な焦点は州機関間の連携強化と市場関係者との調整促進にあった。シンディ・F・フリードマン上院議員は、この法案が「医療規制機関に必要不可欠な柔軟性と監督範囲を提供し、業界の進化を見守りつつ主要市場関係者の財務透明性を高める」と述べた。 本法が新設する審議会、拡充された調査、強化されたデータ収集、および省庁間連携の機会拡大は、これが連邦政府の新たな優先課題であることを浮き彫りにしている。

例えば、同法はHPCの諮問委員会を設置し、任命された業界関係者で構成されることを定めるとともに、HPCが少なくとも5年ごとに州保健計画を策定し、州全体における医療資源の公平な配分を促進する方法を提言するよう求めていた。 同法は特に、HPCに対し、保健福祉省、公衆衛生局（DPH）、メディケイド事務局、精神保健局、保険局（DOI）、高齢者問題担当長官室、医療保険局（CHIA）を含む適切な州機関との調整を任務として課した。

さらに、本法は、必要性の判断プロセスに関連して、HPC、CHIA、司法長官及びその他の関連機関がDPHに情報を提供する権利を明文化し、DPHが情報に基づいた判断を行うために必要な利用可能なデータを全て確保することを保証するものである。

前向きに

下院議長のマリアノ氏は、非公式会合において「医療法案が可決されることにかなり自信を持っている」と述べた。

フォーリーは、マサチューセッツ州に拠点を置く医療組織が最終的に成立する改革に備えられるよう、州議会における立法活動を監視します。規制変更に伴う短期的・長期的な影響への対応を支援するため、フォーリーはここにいます。事業運営や業界固有の問題に関連するこれらの法的考慮事項やその他の重要な法的課題に対処するためのリソースを有しています。 ご質問がございましたら、執筆者、担当のフォリー・リレーションシップ・パートナー、またはヘルスケア・プラクティス・グループおよびヘルスケア・ライフサイエンス部門までお問い合わせください。

*著者らは、ボストン大学ロースクールの学生であり、Foley & Lardner LLPの2024年サマーアソシエイトであるフランチェスカ・カマチョの貢献に謝意を表する。