2025年7月17日、メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)は、介護施設(SNF)がメディケア登録の再認証を完了すべき期限をさらに延長すると発表した。登録済みのSNFは、所有権、経営陣、および関連当事者に関する情報を収集し、2026年1月1日までに再認証を提出する必要がある。[1]
2025年4月17日、CMSは再認証期限を2025年5月1日から2025年8月1日に延長し、2025年5月9日には新たな開示要件を明確化しようとするガイダンスを公表した。[2]CMSが2023年11月17日に連邦官報で公布した最終規則[3](2024年1月16日発効)は、これらの非定期的な再認証を義務付けている。この改正規則では、SNF(特別養護老人ホーム)がメディケア登録の一環として、所有権・支配権益の開示および追加開示対象者(ADP)に関する追加要件が定められた。[4]
本規則に基づき、特別養護老人ホーム(SNF)は、施設の統治機関の構成員、役員、取締役、メンバー、パートナー、理事、管理職従業員、および追加開示対象者(ならびにそれらの組織構造)[5]を開示しなければならない。これには、以下のいずれかを実行する個人または団体が含まれる:
(1)
- 当該施設またはその一部について、業務上、財務上、または経営上の管理権限を行使する;
- 施設の運営に関する方針または手順を提供すること;または
- 施設に対し、財務または現金管理サービスを提供する。
(2)
- 当該施設に対し不動産を賃貸または転貸する;または
- 当該不動産の総価値の5%以上相当の全部または一部の持分を所有している。
(3) 提供する—
- 管理または行政サービス;
- 経営または臨床コンサルティングサービス;または
- 施設に対する会計または金融サービス。[6]
これらの開示要件の根拠として、CMSは介護施設(SNF)のプライベート・エクイティ所有に関する懸念と、そのような所有形態が患者ケアの質に与える影響を評価したい意向を挙げた。CMSは次のように述べた:
CMSが介護施設における質の高いケアを確保する上で直面する課題の一つは、施設の所有権、運営、管理に関わる全ての関係者に関する十分な知識が不足している点である。施設の運営全体像や他の個人・団体との関係性を完全に把握しなければ、組織全体の構造の中でケアの質に関する問題の発生源を特定すること、また納税者の資金がケアに適切に支出されているかどうかを判断することは困難である。[7]
さらに、これらの報告要件がSNF(特別養護老人ホーム)に課す可能性のある事務負担や運営上の困難に関する意見に対して、CMS(医療保険・医療補助サービスセンター)は「質の高いケアの重要性と人命救助の可能性は、介護施設側の追加負担を正当化する」と判断した。[8]
CMSは新たな期限延長の理由を明示的に説明していないが、SNFがこれらの報告要件を遵守するための行政的負担の規模そのものが要因の一つと考えられる。 トランプ政権が既存のHHSガイダンスや過度な負担とみなされる現行規制さえも精査している現状を踏まえると、CMSが所有権と支配権の透明性確保に注力する方針が変更される可能性も否定できない。完了までの猶予期間が追加されたことを受け、提供者は再認証手続きの完了に関する追加ガイダンスを注視すべきである。
フォリーは、規制変更に伴う短期的・長期的な影響への対応を支援します。当社は、事業運営や業界固有の問題に関連するこれらの法的考慮事項やその他の重要な課題に対処するためのリソースを有しています。ご質問がございましたら、執筆者、担当のフォリー・リレーションシップ・パートナー、ヘルスケア・ライフサイエンス部門、またはヘルスケア・プラクティス・グループまでお問い合わせください。
本記事の作成に協力してくれた、フォリー法律事務所ダラス事務所のサマーアソシエイト、ファンミ・オグンズに特に感謝します。
[1]医療保険・医療補助サービスセンター、2025-07-17-MLNC(2025年7月17日)https://www.cms.gov/training-education/medicare-learning-network/newsletter/2025-07-17-mlnc#_Toc203551344
[2]連邦医療保険・医療補助サービスセンター(CMS)、「CMS-855A 様式における特別養護老人ホーム添付書類に関するガイダンス」(2025年5月9日)https://www.cms.gov/files/document/guidance-snf-attachment-855a.pdf
[3]連邦官報第88巻80141頁(2023年11月17日付)。
[4]42 C.F.R. § 424.516(g).
[5]同上
[6]42 C.F.R. § 424.502.