フォーリー・アンド・ラーダー法律事務所のパートナー、カイル・ファゲットが、製薬業界に影響を与える主要な法的課題についてLaw360 に洞察を共有した。
記事「2026年に注目すべき医薬品価格をめぐる争い」で、ファゲットは業界がメディケア医薬品価格交渉プログラムに異議を唱える取り組みについて言及した。「これまでのところ、訴訟は製薬会社にとってうまくいっていないというのが一般的な見解です」と彼女は述べた。
「メディケア・メディケイド革新センター(CMMI)が50州共通の解決策として展開し、それを必須の実験と呼ぶのは非常に困難だ」とファジェットは続けた。「CMMIが最終的に行っていることは、CMMIに求められる規制枠組みに実際には沿っていないという反発が生じる可能性がある」
GLP-1訴訟について、ファゲットは記事「製薬企業、GLP-1を巡る多面的な法的争いを展開」の中で、これらの紛争の影響はGLP-1領域をはるかに超えて及ぶ可能性があると指摘した。
「海賊版」または調合GLP-1に関する紛争について、ファゲットはさらに、調剤薬の事例が裁判所に「明確な境界線」を引く機会を提供すると述べた。すなわち、調剤薬が必要な代替品である場合と違法な模倣品である場合を区別する境界線であり、これは製薬業界に「甚大な」影響を与える可能性がある。
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