医療機器

科学発見の最先端において、医療機器は驚異的なスピードで人々の想像力を掻き立て、爆発的な収益を生み出している。 わずか2年前まで、世界中の人々が自宅で致死性ウイルスの検査を受けられるという発想は考えられなかった。今日、医療機器技術の革新者たちはこの分野の可能性を再定義し続けている。Foleyでは、医療機器メーカー、流通業者、デジタルヘルス企業が広範な規制体制を乗り切り、広告・販促その他の政策へのコンプライアンス管理を支援することで、彼らの保護と利益を強化している。

パンデミックは医療機器分野の活動を加速させ、この分野の数えきれないほどの企業が、COVID検査キットから人工呼吸器、個人用防護具（PPE）に至るまで、FDAの緊急使用許可（EUA）のもとで生産を行ってきた。この新たな常態を乗り切ることは大きな課題であり、パンデミックが収束し状況が落ち着いてからの規制環境がどうなるかを予測することも同様である。不確実な未来に向けた計画は、医療機器企業の長期的な存続にとって極めて重要であり、フォリーは助言を提供する準備が整っている。

フォーリーズ医療機器弁護士事務所

当社1,100名の弁護士が有する専門知識は広範かつ深遠です。スタートアップから中堅企業まで、研究開発、臨床試験分野をはじめとする多様なクライアントが、連邦規制の適用判断、企業コンプライアンス方針の策定、ライセンス契約や包括サービス契約の交渉、特許権の実行、償還管理（連邦・民間支払者双方）、臨床検査室改善法（CLIA）認証の推進などにおいて、フォリーの経験豊富な指導を求めています。 当社は、クライアントの成功を持続・強化するための法的助言を提供します。

デジタルヘルス向けツールの開発と収益化への動きが、この分野を新たな方向へと導いている。従来は消費財と見なされてきた製品（時計、タブレット、スマートフォン）が、個人の医療情報をますます収集するようになり、遠隔医療による医療提供への依存度を高めている。 臨床医と通信する遠隔患者モニタリング機器、データアップロードに携帯電話カメラを必要とする在宅検査、その他の在宅技術が台頭する中、医療機器メーカーは、国内で最も多くのデジタルヘルス業務を手掛けるフォーリーを、的を絞った戦略的助言を提供するワンストップショップとして活用できる。

クライアントが当社を選ぶ理由は、知識と経験だけではありません。多様なクライアントニーズを包括し、先読みする統合的な法務・ビジネス実務を活用するためです。大手法律事務所の豊富なリソースと、変化する規制環境への迅速な対応力を兼ね備え、医療機器分野におけるあらゆる基盤をカバーし、あらゆる選択肢を模索します。