医療機器

科学的発見の最先端を行く医療機器は、人々の想像力をかきたて、爆発的な収益を上げている。ほんの2年前までは、世界中の人々が致命的なウイルスを自宅で検査できるようになるなどということは考えられなかったことですが、現在、医療機器技術の革新者たちは、この分野の可能性を再定義し続けています。フォーリーでは、医療機器製造業者、販売業者、デジタルヘルス企業が膨大な規制体制の中で巧みに立ち回り、広告、販売促進、その他の方針の遵守を管理できるよう支援し、彼らの保護と利益を高めています。

パンデミックは医療機器分野の活動を加速させ、FDAの緊急使用認可のもと、COVID検査キットから人工呼吸器、PPEに至るまで、あらゆるものを製造する無数の企業が登場した。この新しい常態を乗り切ることは、塵も積もれば山となるで、パンデミックが一段落した後、規制の状況がどのようになるかを予測することと同様に、かなりの困難を伴う。その不確実な将来に対する計画を立てることは、医療機器企業の長期的な存続に不可欠であり、フォーリーは相談に応じる用意がある。

フォーリー法律事務所の医療機器弁護士

1,100名の弁護士による専門知識は、幅広く深い。研究開発、臨床試験、その他を問わず、新興企業から中堅企業のクライアントがフォーリーに求めるのは、連邦政府の監督適用性の判断、企業コンプライアンスポリシーの起草、ライセンス契約およびマスターサービス契約の交渉、特許の取得、償還（連邦政府および民間支払者側）の監督、CLIA認証の推進などにおける経験豊富なガイダンスです。成功の持続と強化のための助言を提供します。

デジタル・ヘルスのためのツールを考案し収益化しようとする動きが、この分野を新たな方向へと押し進めている。歴史的に消費財と見なされてきた製品（時計、タブレット、携帯電話）は、個人の医療情報をますます取り込むようになり、遠隔医療を通じた医療提供への依存を深めている。臨床医と通信する遠隔患者監視装置、携帯電話のカメラを使ってデータをアップロードする在宅検査、その他の在宅技術の台頭により、医療機器企業は、的を絞った戦略的アドバイスをワンストップで提供する企業として、全国で最も多くのデジタルヘルス関連業務を手がけるフォーリーに頼ることができる。

クライアントが当事務所を求める理由は、単に当事務所の知識と経験だけではありません。クライアントは、多様なクライアントのニーズを網羅し、それを先取りする法律とビジネスの統合的な実務を活用しています。当事務所は、大規模な法律事務所の強力なリソースと、変化する規制環境に迅速に対応する機敏さを備え、医療機器のあらゆる分野をカバーし、あらゆる選択肢を検討します。