과학적 발견의 최첨단에 있는 의료 기기는 빠른 속도로 대중의 상상력을 사로잡으며 폭발적인 수익을 창출하고 있습니다. 불과 2년 전만 해도 전 세계 인구가 집에서 치명적인 바이러스 검사를 받을 수 있다는 생각은 상상할 수 없었지만, 오늘날 의료 기기 기술의 혁신가들은 이 분야의 가능성을 계속해서 재정의하고 있습니다. 폴리에서는 의료 기기 제조업체, 유통업체, 디지털 의료 기업이 방대한 규제 체계를 통과하고 광고, 프로모션 및 기타 정책 준수를 관리할 수 있도록 지원함으로써 이들의 보호와 수익을 강화합니다.
팬데믹으로 인해 의료 기기 분야의 활동이 급증했고, 이 분야의 수많은 기업이 코로나 테스트 키트부터 인공호흡기, FDA 긴급 사용 승인에 따라 작동하는 개인보호장비까지 모든 것을 생산하고 있습니다. 이러한 새로운 표준을 탐색하는 것은 팬데믹이 진정되고 팬데믹이 시야에서 사라진 후 규제 환경이 어떻게 변할지 예측하는 것과 마찬가지로 상당한 과제를 안고 있습니다. 이러한 불확실한 미래에 대한 계획은 의료 기기 회사의 장기적인 생존을 위해 매우 중요하며, Foley는 이에 대한 자문을 제공할 준비가 되어 있습니다.
폴리의 의료 기기 변호사
1,100명의 변호사가 보유한 전문성은 방대하고 깊습니다. 연구 개발, 임상시험 분야 등 스타트업부터 중간 규모 고객까지, 연방 감독 적용 여부 결정, 기업 규정 준수 정책 초안 작성, 라이선싱 및 마스터 서비스 계약 협상, 특허 실행, 환급 감독(연방 및 민간 지불자 측면 모두), CLIA 인증 추진 등 다양한 분야에서 Foley의 노련한 조언을 필요로 합니다. 저희는 고객의 성공을 유지하고 강화하기 위한 자문을 제공합니다.
디지털 건강을 위한 도구를 고안하고 수익화하려는 움직임이 이 분야를 새로운 방향으로 이끌고 있습니다. 과거에는 소비재로 여겨지던 제품(시계, 태블릿, 휴대폰)이 점점 더 개인 의료 정보를 수집하고 원격 의료를 통한 의료 서비스 제공에 더 깊이 의존하고 있습니다. 의료진과 통신하는 원격 환자 모니터링 장치, 휴대폰 카메라로 데이터를 업로드하는 재택 검사, 기타 가정 기반 기술의 등장으로 의료 기기 회사는 전국적으로 그 어떤 회사보다 많은 디지털 의료 업무를 수행하는 Foley에 원스톱으로 타겟팅된 전략적 자문을 구할 수 있습니다.
고객은 단순한 지식과 경험뿐만 아니라 다양한 고객의 요구를 포괄하고 예측하는 통합적인 법률 및 비즈니스 관행을 활용하기 위해 저희를 찾습니다. 대형 로펌의 강력한 리소스와 변화하는 규제 환경에 신속하게 대응할 수 있는 민첩성을 바탕으로 모든 의료 기기 관련 문제를 해결하고 모든 옵션을 모색합니다.
