GLP-1-geneesmiddelen: wat nu na het besluit van de FDA over geneesmiddelentekorten?

Sinds 2005 zijn GLP-1-geneesmiddelen zoals Ozempic, Mounjaro, Wegovy en Zepbound goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van diabetes type 2. Nu deze medicijnen steeds populairder worden om te helpen bij gewichtsverlies, is er veel vraag naar GLP-1's, wat leidt tot tekorten aan deze geneesmiddelen. Op 2 oktober 2024 heeft de FDA vastgesteld dat het tekort aan tirzepatide-injecties, een glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1)-medicijn, is "opgelost".

Nu het tekort aan tirzepatide-injecties is opgelost en van de lijst met geneesmiddelentekorten van de FDA is verwijderd, wat gaat er nu gebeuren? Wat heeft de toekomst in petto voor samengestelde GLP-1-geneesmiddelen?

Foley-partners Nate Beaver, medevoorzitter van de Medical Devices Area of Focus van het kantoor, en David Rosen, leider van de FDA Practice Group van het kantoor, zullen het volgende bespreken in verband met GLP-1-geneesmiddelen:

• Wat zijn GLP-1-geneesmiddelen en wat is een geneesmiddelentekort?
• Wat zijn samengestelde geneesmiddelen en hoe worden ze beïnvloed door een geneesmiddelentekort?
• Wat is de huidige stand van zaken met betrekking tot het tekort aan semaglutide en tirzepatide?
• Wat gebeurt er wanneer een geneesmiddel van de lijst met geneesmiddelen met een tekort wordt verwijderd?
• Wat is het effect van het lopende geschil tussen de FDA en de Outsourcing Facility Association (OFA)?
• Welk effect, indien van toepassing, heeft de nieuwe regering-Trump hierop?

Om de opname van dit webinar te bekijken, klik hier.