Medische apparaten

Medische hulpmiddelen, die aan de spits staan van wetenschappelijke ontdekkingen, spreken in een razend tempo tot de verbeelding van het publiek - en tot explosieve inkomsten. Nog maar twee jaar geleden zou het ondenkbaar zijn geweest dat mensen over de hele wereld toegang zouden hebben tot tests om thuis dodelijke virussen op te sporen; vandaag de dag blijven vernieuwers op het gebied van medische hulpmiddelentechnologie de mogelijkheden op dit gebied opnieuw definiëren. Bij Foley verbeteren we hun bescherming en hun winst door fabrikanten van medische hulpmiddelen, distributeurs en bedrijven op het gebied van digitale gezondheid te helpen zich een weg te banen door de enorme regelgeving en de naleving van reclame-, promotie- en ander beleid te beheren.

De pandemie heeft de activiteit in de sector medische hulpmiddelen en talloze bedrijven in het veld enorm doen toenemen. Ze produceren van alles, van COVID-testkits tot ventilatoren tot PBM's die werken onder FDA-autorisatie voor gebruik in noodgevallen. Het navigeren door deze nieuwe situatie brengt aanzienlijke uitdagingen met zich mee, net als het anticiperen op hoe het regelgevende landschap eruit zal zien zodra het stof is neergedaald en de pandemie uit het zicht is verdwenen. Plannen voor die onzekere toekomst is cruciaal voor de levensvatbaarheid van bedrijven in medische hulpmiddelen op de lange termijn - en Foley staat klaar om advies te geven.

Foley's advocaten voor medische hulpmiddelen

De expertise van onze 1.100 advocaten is enorm en diep. Startende tot middelgrote cliënten - of het nu gaat om onderzoek en ontwikkeling, klinisch onderzoek of daarbuiten - vertrouwen op Foley voor ervaren begeleiding bij het bepalen van de toepasselijkheid van federaal toezicht, het opstellen van bedrijfsbeleid voor naleving, het onderhandelen over licentieovereenkomsten en raamovereenkomsten voor dienstverlening, het uitvoeren van octrooien, het toezicht op vergoedingen (zowel van de kant van de federale overheid als van particuliere betalers), het bevorderen van CLIA-certificering en nog veel meer. Wij bieden advies om hun succes te ondersteunen en te vergroten.

Een drang om hulpmiddelen voor digitale gezondheid te ontwikkelen en te gelde te maken duwt het veld in nieuwe richtingen. Producten die van oudsher werden gezien als consumptiegoederen (horloges, tablets, telefoons) leggen steeds vaker persoonlijke medische informatie vast en maken een grotere afhankelijkheid van medische zorg via telezorg mogelijk. Met de opkomst van apparaten voor patiëntbewaking op afstand die communiceren met artsen, thuistests waarbij je de camera van je mobiele telefoon moet gebruiken om gegevens te uploaden en andere thuisgebaseerde technologieën, kunnen bedrijven in medische apparatuur een beroep doen op Foley, dat meer werk op het gebied van digitale gezondheid doet dan enig ander bedrijf in het land, als one-stop-shop voor gericht, strategisch advies.

Klanten zoeken ons voor meer dan alleen onze kennis en ervaring; ze maken ook gebruik van een geïntegreerde juridische en zakelijke praktijk die uiteenlopende behoeften van klanten omvat en hierop anticipeert. Met de robuuste middelen van een groot kantoor en de flexibiliteit om snel te schakelen als reactie op een veranderende regelgevingsomgeving, hebben we al uw medische hulpmiddelen onder controle en hebben we elke optie onderzocht.