Dispositivos médicos

Na vanguarda da descoberta científica, os dispositivos médicos estão a captar a imaginação do público - e receitas explosivas - a um ritmo alucinante. Há apenas dois anos, a noção de que as populações globais poderiam ter acesso a testes caseiros para vírus mortais teria sido impensável; hoje, os inovadores em tecnologia de dispositivos médicos continuam a redefinir as possibilidades no campo. Na Foley, aumentamos a sua proteção e o seu lucro, ajudando os fabricantes de dispositivos médicos, os distribuidores e as empresas de saúde digital a navegar através de um vasto regime regulamentar e a gerir a conformidade com a publicidade, a promoção e outras políticas.

A pandemia aumentou a atividade no espaço dos dispositivos médicos e inúmeras empresas no terreno, produzindo tudo, desde kits de teste COVID a ventiladores e EPI que funcionam ao abrigo da autorização de utilização de emergência da FDA. Navegar neste novo normal apresenta desafios consideráveis, assim como antecipar como será o panorama regulamentar quando a poeira assentar e a pandemia desaparecer de vista. O planeamento para esse futuro incerto é fundamental para a viabilidade a longo prazo das empresas de dispositivos médicos - e a Foley está pronta para aconselhar.

Advogados de Foley para Dispositivos Médicos

A experiência dos nossos 1.100 advogados é vasta e profunda. Clientes iniciantes e de médio porte - seja em pesquisa e desenvolvimento, no espaço de ensaios clínicos ou além - procuram a Foley para obter orientação experiente na determinação da aplicabilidade da supervisão federal; elaboração de políticas de conformidade corporativa; negociação de licenciamento e contratos de serviços principais; execução de patentes; supervisão de reembolso (tanto do lado do pagador federal quanto do privado); avanço da certificação CLIA; e muito mais. Fornecemos o aconselhamento necessário para manter e aumentar o seu sucesso.

O esforço para conceber e rentabilizar ferramentas para a saúde digital está a impulsionar o campo em novas direcções. Os produtos que historicamente eram vistos como bens de consumo (relógios, tablets, telemóveis) estão cada vez mais a captar informações médicas pessoais e a permitir uma maior dependência da prestação de cuidados médicos através da tele-saúde. Com o surgimento de dispositivos de monitorização remota de pacientes que comunicam com os médicos, testes em casa que requerem a utilização da câmara do seu telemóvel para o carregamento de dados e outras tecnologias de base doméstica, as empresas de dispositivos médicos podem recorrer à Foley, que realiza mais trabalhos na área da saúde digital do que qualquer outra empresa a nível nacional, como um balcão único para aconselhamento estratégico e direcionado.

Os clientes procuram-nos por mais do que apenas o nosso conhecimento e experiência; também tiram partido de uma prática jurídica e comercial integrada que abrange e antecipa as diversas necessidades dos clientes. Com os recursos robustos de uma grande empresa e a agilidade para reagir rapidamente a um ambiente regulamentar em constante mudança, temos todas as suas bases de dispositivos médicos cobertas e todas as opções exploradas.