Kyle Faget est associée à Boston et avocate spécialisée dans les soins de santé et les sciences de la vie chez Foley & Lardner LLP. Elle est co-présidente du secteur des soins de santé et des sciences de la vie (Medical Device Area of Focus) et ancienne co-présidente du Health Care Practice Group (groupe de pratique sur les soins de santé) de Foley. Avant de rejoindre le cabinet, elle a occupé des postes en interne dans des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux en phase pré-commerciale et commerciale.
Kyle conseille les entreprises des sciences de la vie, les entreprises de télémédecine et de santé numérique, les centres médicaux universitaires, les cabinets médicaux et les consultants sur un éventail de questions commerciales, juridiques et réglementaires. Elle aide les entreprises à mettre en place et à affiner leurs programmes de conformité, notamment en conseillant ses clients sur des questions réglementaires et de conformité impliquant le Food, Drug and Cosmetic Act (FDCA), le False Claims Act (FCA), l'Anti-Kickback Statute (AKS), l'AdvaMed Code et le PhRMA Code. Elle rédige et négocie régulièrement les accords nécessaires au développement et à la commercialisation de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, y compris les accords de licence, les accords de fabrication, les accords de collaboration, les accords d'essais cliniques et toute une série d'accords de services.
Télémédecine, télésanté et santé numérique
"C'est un plaisir de travailler avec Kyle, qui nous a beaucoup aidés. Elle connaît très bien les domaines essentiels à notre travail et communique toujours avec compassion, gentillesse et prévenance."
"Kyle est une avocate incroyable. Elle est intelligente, sophistiquée et réactive. Elle comprend vraiment le secteur des soins de santé.
"Foley est le premier cabinet pour les conseils en matière de télésanté.
"Un leader du marché pour les questions de télémédecine. "C'est l'équipe de rêve.
- Chambers USA : Les meilleurs avocats d'affaires d'Amérique (2020, 2021, 2022)
Kyle a été reconnu par Chambers USA : America's Leading Lawyers for Business (en anglais) pour son travail dans le domaine de la santé en 2022.
Kyle travaille avec des entrepreneurs en phase de démarrage ou déjà établis pour créer des services médicaux directement destinés aux consommateurs en utilisant des offres de télémédecine synchrones et asynchrones. Elle donne des conseils sur les modèles stratégiques de prestation de soins et les flux de revenus, les modalités et les normes de pratique de la télémédecine État par État, la conclusion de contrats avec des laboratoires et des pharmacies, et les questions liées au commerce électronique. Kyle aide également les innovateurs dans le domaine de la santé numérique à comprendre et à naviguer dans le paysage réglementaire de la FDA.
Kyle a combiné ses années d'expérience en matière de conseil aux entreprises pharmaceutiques et d'appareils médicaux sur leurs programmes d'essais cliniques en salle avec sa pratique de la télésanté pour offrir des conseils de pointe en matière d'essais cliniques décentralisés.
Recherche clinique, essais cliniques et sciences de la vie
Kyle a une grande expérience de la rédaction et de la négociation d'accords avec et pour des organismes de recherche sous contrat et des organismes de gestion de sites. Elle rédige et négocie régulièrement des accords d'essais cliniques, des consentements éclairés et d'autres accords de développement clinique pour le compte d'institutions et de clients du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Kyle conseille également ses clients sur la manière d'exploiter et d'opérationnaliser les essais cliniques décentralisés.
Kyle a également rédigé et négocié un large éventail d'accords opérationnels pour ses clients des secteurs pharmaceutique et médical, notamment des accords de fabrication, des accords de distribution, des accords de services généraux, des accords commerciaux et des accords de transfert de matériel.
"Kyle est en tête de notre liste collective pour la qualité de ses conseils, la profondeur de sa compréhension et de sa connaissance du secteur, sa réactivité et sa fiabilité pure et simple."
- Chambers USA : Les meilleurs avocats d'affaires d'Amérique (2020, 2021)
Réglementation de la FDA
Kyle conseille régulièrement des clients des secteurs de la télésanté, des produits pharmaceutiques et des appareils médicaux sur les questions de publicité et de promotion, y compris la promotion hors étiquette. Elle évalue régulièrement le matériel de marketing destiné aux prestataires de soins de santé et les campagnes de publicité directe auprès des consommateurs pour s'assurer de leur conformité avec la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Food, Drug and Cosmetic Act) et les documents d'orientation de la FDA. Kyle aide également les clients du secteur de la santé numérique à naviguer dans le processus réglementaire de la FDA lorsqu'ils développent de nouveaux produits de santé numérique.
Conformité des entreprises
Kyle a aidé de nombreux clients des secteurs pharmaceutique et médical à mettre en place et à rendre opérationnels des programmes de conformité au niveau de l'entreprise. Elle a également conseillé des clients sur le respect des accords d'intégrité d'entreprise (CIA). Son travail a consisté à rédiger des politiques de conformité et à organiser régulièrement des formations pour les forces de vente. Kyle a également aidé un certain nombre d'entreprises du secteur des sciences de la vie à entrer sur le marché américain en toute conformité.
Prix et reconnaissance
Kyle a été sélectionnée par ses pairs pour figurer dans The Best Lawyers in America® dans le domaine de la pratique des biotechnologies et des sciences de la vie ainsi que du droit des soins de santé (2023-2024). Elle figure dans Chambers USA : America's Leading Lawyers for Business pour son travail dans le domaine de la santé en 2021, 2023, 2024 et 2025 et pour son travail dans le domaine des sciences de la vie en 2025. Elle a été élue parmi les étoiles montantes du Massachusetts Super Lawyers® en 2018 - 2019, un honneur reçu par seulement 5 % des avocats du Massachusetts. Kyle a également été récompensée par le JD Supra Readers' Choice Awards, Top Author - Life Sciences, 2024. Avant de rejoindre Foley, Kyle était boursière Microsoft à la faculté de droit de l'Université du Michigan, où ses recherches portaient sur les réglementations de la FDA.
Affiliations
Kyle est membre de l'American Health Lawyers Association, et son travail bénévole consiste notamment à conseiller les clients de la télémédecine sur les lois des États ayant un impact sur les pratiques des médecins. En 2023, Kyle a été choisi comme Fellow par l'American Bar Foundation (ABF). L'adhésion est limitée à seulement 1 % des avocats autorisés à pratiquer dans chaque juridiction. Les membres sont nommés par leurs pairs et sélectionnés par le conseil d'administration de l'ABF. Kyle est l'ancien président du conseil d'administration de Fenway Health, un centre de santé communautaire qualifié au niveau fédéral.
Engagement communautaire
Elle est actuellement membre du conseil consultatif de Practical Guidance Life Sciences pour LexisNexis. Elle a précédemment siégé au conseil d'administration de Fenway Health et de GLAD Legal Advocates and Defenders.
Présentations et publications
- Co-auteur, "GLP-1 Receptor Agonists : Clinical Trial Considerations", Health Care Law Today (22 juillet 2025)
- Orateur, Sommet inaugural de l'ACI sur le droit et la politique du GLP-1 (24 juillet 2025)
- Co-auteur, "Texas Court Vacates FDA's Laboratory Developed Test (LDT) Final Rule", Health Care Law Today (2 avril 2025)
- Co-auteur, "Telehealth Companies and Social Media Influencers May Face New FDA Laws", Health Care Law Today (17 mars 2025)
- Co-auteur, "Compounded GLP-1 Drugs : Texas Judge Denies PI Motion and Request for Stay of FDA's Declaration that Tirzepatide Shortage is Resolved ; Plaintiff OFA Appeals," Health Care Law Today (March 12, 2025)
- Co-auteur, "GLP-1 Drugs : FDA Removes Semaglutide from the Drug Shortage List," Health Care Law Today (25 février 2025)
- Conférencier, "Quelles sont les exigences en matière de publicité et de promotion ?" Fundamentals of Digital Health Regulation, organisé par le Food & Drug Law Institute : Naviguer avec succès votre produit à travers la FDA (25 février 2025)
- Co-auteur, "FDA & OHRP Draft Guidance : Including Tissue Biopsies in Clinical Trials", Health Care Law Today (3 février 2025)
- Co-auteur, "Scientific Information on Unapproved Uses of Medical Products : FDA's Final Guidance on Firm Communication to Health Care Providers," Health Care Law Today (7 janvier 2025)
- Co-auteur, "GLP-1 Drugs : FDA "Re-Confirms" Decision Removing Tirzepatide from the Drug Shortage List," Health Care Law Today (20 décembre 2024)
- Co-auteur, "GLP-1 Drugs : Brand Companies Push FDA to Limit Compounding", Health Care Law Today (2 décembre 2024)
- Co-auteur, "FDA Clinical Investigations : New Guidance on Electronic Systems", Health Care Law Today (20 novembre 2024)
- Co-auteur, "Cancer Drugs : Clinical Trial Issues for Antibody Drug Conjugates (ADCs)/Antibody Therapeutics," Health Care Law Today (5 novembre 2024)
- Co-auteur, "Medicare Coverage : CMS Finalizes New Pathway for Breakthrough Devices," Health Care Law Today (14 octobre 2024)
- Co-présentateur, "Top Compliance Considerations when Commercializing in the U.S.", Foley & Lardner Webinar (17 octobre 2024)
- Co-auteur, "Decentralized Clinical Trials : Research Misconduct Risks & How to Avoid Them," Health Care Law Today (30 septembre 2024)
- Intervenant, "Appliquer les leçons clés des essais cliniques décentralisés et à distance", 5ème accord sur les essais cliniques (21 août 2024).
- Co-auteur, "LDTs : FDA Rolls Out a Phased Implementation for New Regulatory Requirements", Health Care Law Today (20 mai 2024)
- Co-auteur, "New Favorable OIG Advisory Opinion Allows Patient Assistant Programs Funded by Drug Manufacturers", Health Care Law Today (25 avril 2024)
- Co-auteur, "FDA Continues to Take Stance That it Will Not Issue CBD Rules", Health Care Law Today (24 avril 2024)
- Co-auteur, "FDA : New Guidance for Non-interventional Studies of Drug Safety and Effectiveness," Health Care Law Today (1er avril 2024)
- Conférencier, "Équilibrer l'innovation et la sécurité : AI in Health Care," Northwest Regional Telehealth Resource Center Telehealth Conference (30 avril 2024)
- Conférencier, "Advancing Health Care Access : Integrating Telemedicine Policy, Research and Pharmacy Services," Northwest Regional Telehealth Resource Center Telehealth Conference (29 avril 2024)
- Co-auteur, "Clinical Research : FDA Issues Draft Guidance on Informed Consent," Health Care Law Today (14 mars 2024)
- Co-auteur, "Clinical Trials : FDA Issues Finalized Charging Guidance for Investigational Drug Use," Health Care Law Today (13 mars 2024)
- Co-auteur, "OIG Opines on Subsidizing Medicare Cost-Sharing for Clinical Trials", Health Care Law Today (26 février 2024)
- Orateur, "Review CTAs in the Context of Decentralized Trials and Remote Monitoring", Clinical Trial Agreement Forum (29 août 2023)
- Intervenant, "Examine Biological Samples Clauses in ICFs and Clinical Trial Agreements", Clinical Trial Agreement Forum (29 août 2023)
- Orateur, "Getting Rid of the Stupid Stuff - Fostering a Culture of Continuous Improvement", Forum HealthIMPACT (7 juin 2023)
- Orateur, "How Decentralized Clinical Trials Are Changing the Landscape and What You Need to Know," Berkley Life Sciences Webinar (15 mai 2023)
- Orateur, "Recent Challenges to the Compliance and Internal Audit Officer", 2022 Compliance & Internal Audit Conference (30 novembre 2022)
- Conférencier, "Federal Anti-Kickback Statute : Protection des programmes fédéraux de soins de santé, portée et éléments de la loi, exceptions statutaires et autres lois concernées", Lexis Nexis 4-Partart Video Series
- Conférencier, "Political Determinants of Health," CNFL HIMSS Webinar (2 juin 2021)
- Orateur, "Negotiate for the Use of Biospecimens Outside of the Trial", Conférence sur les accords d'essais cliniques (25 janvier 2021)
- Conférencier, "Telemedicine's New Frontier : Direct-to-Consumer Medicine," ACC's Virtual Annual Meeting (12-16 octobre 2020)
- Orateur, "Regulation of Digital Health During and After COVID-19", Food Drug Law Institutes, Digital Health Technology and Regulation During COVID-19 and Beyond (10 septembre 2020).
- Orateur, "Federal Sunshine Act Changes and State Reporting Requirements", ACC Webcast (26 août 2020)
- Conférencier, "Guidance for Deciding Whether to Reopen and Legal Implications of Reopening", webinaire sur le droit de la santé de l'American Bar Association (22 mai 2020)
- Orateur, "Navigating the Legal and Regulatory Considerations of a Decentralized Trial", 2nd Annual Virtual Clinical Trials (19-20 mai 2020)
- Conférencier, "The New Drug Approval Process : NDA Submission and Review", Introduction to Drug Law and Regulation du Food Drug Law Institute (15-16 avril 2020)
- Orateur, Business of Personalized Medicine Summit 2020 (27 février 2020)
- Conférencier, "Bringing 2020 Focus to Telemedicine Reimbursement", TeleSpecialists Webin (5 février 2020)
- Orateur, "Legal Update : Hot Topics in Long Term Care", New England Alliance Annual Meeting (15-17 janvier 2020)
- Conférencier, "Télémédecine et dispositifs médicaux : Ce que vous devez savoir", MedTech Impact Expo & Conference (13-15 décembre 2019)
- Conférencier, "Walking the Fine Line : Compliant Patient Advocacy and HCP Engagement Strategies," 5th Bio/Pharmaceutical Product Launch Summit (28-29 octobre 2019)
- Conférencier, "Assurer l'alignement réglementaire avec des méthodologies innovantes d'essais cliniques virtuels sans site et des wearables pour soutenir le développement de médicaments", RAPS Regulatory Convergence Conference (24 septembre 2019).
- Conférencier, "TeleHealth and Compliance Challenges", Conférence régionale de l'HCCA à Boston (6 septembre 2019)
- Conférencier, "Making Telehealth an Essential Component to Care Delivery for Older Adults", American Telemedicine Association 2019 Annual Conference & Expo (14-16 avril 2019).
- Conférencier, "Que se passe-t-il dans la politique de télésanté ?" TLunch 10 de NatCon19 (26 mars 2019)
- Orateur, "Telemedicine and Direct to Consumer Medical Devices", 10e conférence annuelle du Partenariat mondial pour la télésanté (20-22 mars 2019)
- Orateur, "Legal Considerations in First Time CRO Contracts - Pitfalls, Risks and Protections", CRO Partnership & Oversight Excellence (7 mars 2019)
- Conférencier, "La santé numérique et la FDA : Top 5 Legal Issues to Understand", Association américaine de télémédecine (13 février 2019)
- Conférencier, "Up and Coming Technology", Telehealth Technology Summit, Nouvelle-Orléans, Louisiane (13 décembre 2018).
- Conférencier, "Legal Issues in Telehealth Technology", Telehealth Technology Summit, Nouvelle-Orléans, Louisiane (12 décembre 2018).
- Orateur, "Télémédecine et dispositifs médicaux : Questions juridiques et réglementaires : Tech Vendor Key Issues, FDA Device Regulation and Certification, FDA Software as a Medical Device Regulation vs Clinical Decision Support Rules," 5th Annual Florida TeleHealth Summit, St. Petersburg Beach, Florida (8 novembre 2018).
- Conférencier, "Telemedicine Regulations AHLA Distance Learning" (17 octobre 2018)
- Panéliste, "Panel sur la télésanté : Treating Patients Beyond the Physician's Office," WEDI's 2018 National Conference, Washington, D.C. (15 octobre 2018)
- Conférencier, "Direct-to-Patient Telemedicine Legal and Regulatory Considerations," Northwest Regional Telemedicine Center, Salt Lake City, Utah (2 octobre 2018)
- Conférencier, "Télémédecine et dispositifs médicaux : Legal and Regulatory Issues," 7th Annual Alabama Telehealth Summit (14 août 2018)
- Conférencier, "Behavioral Health in a Digital World, Trends and Considerations," Boston Health IT Summit, Boston, Massachusetts (8 août 2018).
- Conférencier, "La santé comportementale dans un monde numérique : Trends and Considerations," Boston Health IT Summit, Boston, Massachusetts (7 août 2018).
- Conférencier, "The New Drug Approval Process, dans le cadre du cours FDLI's Introduction to U.S. Drug Law and Regulation," San Francisco, Californie (24 juillet 2018)
- " Mise à jour réglementaire de la FDA : directive 510(k), ACC Quick Hits " (1er mai 2018).
- Conférencier, "La nouvelle réglementation GDPR : What Clinical Operations Needs to Know," NE Clinical Operations Executive Breakfast, Cambridge, Massachusetts (24 avril 2018).
- Conférencière, "Reading the Tea Leaves : Recent Trends in Regulatory Enforcement of New England ALFs," New England Regional Winter Conference and Annual Meeting, Woodstock, Vermont (10 janvier 2018).
- Conférencier, "FMV for Clinical Trial Best Practices", Clinical Trial Legal and Contracting Forum, Philadelphie, Pennsylvanie (4 décembre 2017).
- Panéliste, "Monitoring Non-Promotional Activities within a Complex Global Organization", Congrès de conformité du CBI sur les activités non promotionnelles, Philadelphie, Pennsylvanie (juillet 2017).
- Conférencier et panéliste, "Gain an Understanding of the Importance of FMV in Clinical Trials" & "Best Practices for Open Payments Reporting of HCP Spend," CBI 4th Annual FMV Congress, Philadelphie, Pennsylvanie (mars 2017).
- Panéliste, "Une conversation sur la diversité et l'inclusion : The Questions You Wanted to Ask," Women in Law Empowerment Forum, Boston, Massachusetts (novembre 2016)
- Panéliste, "Maintaining Effective Regulatory Compliance throughout the R&D Process", CBI Compliance Congress for Specialty Products, Boston, Massachusetts (septembre 2016)
- Conférencier, " Navigating Compliance and Legal Risks Impacting Distribution and Data Management ", CBI Specialty Product Distribution and Dispensing Optimization, Philadelphie, Pennsylvanie (octobre 2015).
- Panéliste, "The FCPA and Beyond : Navigating Global Compliance Risks and Government Investigations in the New International Economy", Association of Corporate Counsel, Boston, Massachusetts (octobre 2015)
- Conférencier, "Managing HCP Engagements to Avoid Kickback Allegations," CBI Compliance Congress for Specialty Products, Boston, Massachusetts (septembre 2015).
- Co-auteur, "FDA Issues New Warning Regarding Compounded Ketamine", Health Care Law Today (26 octobre 2023)
- Co-auteur, "DTC Promotional Labeling and Advertisements : Quantitative Efficacy Wins Over FDA in Final Guidance on Presenting Risk Information," Health Care Law Today (11 septembre 2023)
- Co-auteur, "Regulation of Digital Health Products by FDA", Health Care Law Today (6 juillet 2023)
- Co-auteur, "Reproductive Health : Over the Counter Birth Control Pill Supported by FDA Advisory Committees," Health Care Law Today (31 mai 2023)
- Co-auteur, "Gender Affirming Care Restricted Under Missouri Bill", Health Care Law Today (16 mai 2023)
- Co-auteur, "DEA Extends Telemedicine Flexibilities for Prescribing of Controlled Medications", Health Care Law Today (10 mai 2023)
- Co-auteur, "FDA's New Guidance Proposes Flexible Use of AI in Medical Devices", Health Care Law Today (10 mai 2023).
- "Le projet de loi de Floride ciblant les soins conformes au genre a un impact sur les mineurs et les adultes", Health Care Law Today (9 mai 2023).
- "La FDA publie un cadre pour les technologies de santé numérique dans les essais cliniques. Health Care Law Today (3 avril 2023)
- "Migraine Company Fails to Avoid Own Headache : Jet Medical and Others to Pay $745,000 to Resolve Allegations that Medical Device was not Approved or Cleared before Commercialization," Health Care Law Today (11 janvier 2023)
- Cité, "3 key FDA topics for medtechs in 2022", Medtech Dive (1er février 2022)
- Cité, "No Surprises Act implementation includes telehealth", Healthcare Finance (25 janvier 2022)
- "FDA Addresses the Role of Digital Health Technology in Clinical Trials", Health Care Law Today (11 janvier 2022)
- "FDA Issues Latest Draft Guidance on the Use of Real-World Data and Evidence to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products," Health Care Law Today (28 décembre 2021)
- "3D Printing Medical Device at the Point of Care - FDA Invites Feedback," Health Care Law Today (16 décembre 2021)
- "CMS Changes Course by Repealing the Medicare Coverage of Innovative Technology and Definition of Reasonable and Necessary Rule Due to Insufficient Beneficiary Protections," Health Care Law Today (21 novembre 2021)
- "Tests de laboratoire COVID-19 : HHS Withdraws Policy Limiting FDA's Review, and FDA Issues an Updated Policy Requiring EUAs," Health Care Law Today (15 novembre 2021)
- "FDA Calls for Repeating Clinical and Bioanalytical Studies", Health Care Law Today (26 octobre 2021)
- "Aides auditives en vente libre : FDA Paves the Way in its Proposed Rule," Health Care Law Today (21 octobre 2021)
- "PhRMA Code Update Clarifies and Tightens Key Provisions Associated with Speaker Programs," Health Care Law Today (13 août 2021)
- "A Target on Telehealth : Government Action Against Telehealth Fraud in the Wake of COVID-19," American Health Law Association (14 juillet 2021)
- "Latest Open Payments Data Released Under Heightened Government Scrutiny," Health Care Law Today (8 juillet 2021)
- "Florida Ends Telehealth Waivers ; Department of Health Issues Update", Health Care Law Today (2 juillet 2021)
- "The Role of Telehealth in Decentralized Clinical Trials", Journal of Health Care Compliance (18 mai 2021)
- "Clinical Trials : Does FDA's Notice to Acceleron Signal a New Era of Enforcement for Results Reporting", Health Care Law Today (7 mai 2021).
- "Telehealth Legal and Regulatory Issues", chapitre dans Telemedicine : Overview and Application in Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine (1er avril 2021)
- "The Future Looks Bright for Telehealth...Mostly", Health Law Weekly de l'American Health Law Association (5 mars 2021).
- "Round Two - FDA Issues Emergency Use Authorization for Moderna's COVID-19 Vaccine," Coronavirus Resource Center : Back to Business (21 décembre 2020)
- "Sunshine Act Reporting Update : De Minimis Amounts", Health Care Law Today (18 novembre 2020)
- Cité, "FDA to stop reviewing COVID-19 lab tests, raising concerns in Congress", BioCentury (7 octobre 2020)
- Cité, "Can Virtual Trials Maintain Their Momentum After COVID", Clinical Leader (17 septembre 2020)
- "Telehealth Today and in a Post-COVID-19 World", Health Care Law Today (1er septembre 2020)
- "Les EUA pour les LDT ne sont plus nécessaires, mais au détriment de l'immunité de la PREP Act", Health Care Law Today (24 août 2020)
- "COVID-19 : FDA Issues Template for Over-the-Counter At-Home Testing", Health Care Law Today (30 juillet 2020)
- "COVID-19 : FDA Clears Path for Test to Screen Asymptomatic Individuals", Coronavirus Resource Center : Back to Business (23 juillet 2020)
- "Conflits d'intérêts des professionnels de santé : Sessions d'information virtuelles - avec déjeuner - soutenues par PhRMA pendant les urgences déclarées", Coronavirus Resource Center : Back to Business (15 juillet 2020)
- "Telehealth in the Wake of COVID-19", Journal of Health Care Compliance (18 mai 2020)
- "La FDA renforce la surveillance des tests sérologiques COVID-19 : What Commercial Manufacturers Need to Know," Coronavirus Resource Center : Back to Business (6 mai 2020)
- "Episode 10 : Telehealth in the Time of COVID-19", Health Care Law Today Podcast (5 mai 2020)
- "Episode 9 : Clinical Trails in the Time of COVID-19", Health Care Law Today Podcast (29 avril 2020)
- "COVID-19 : CMS Issues Telehealth Guidance for State Medicaid and CHIP Programs," Health Care Law Today (28 avril 2020)
- "COVID-19 : Idaho Governor Suspends More Regulations Relating to Telehealth and Medical Licensing", Health Care Law Today (13 avril 2020)
- "COVID-19 : New York's Medicaid Expansion of Telehealth During the State of Emergency", Health Care Law Today (31 mars 2020)
- "Telehealth (Massachusetts) : COVID-19 Inspires Relaxed Telemedicine Technology Requirements and Mandates Payment Parity," Health Care Law Today (18 mars 2020)
- "Telemedicine Compliance : The Practice Requirements", Journal of Health Care Compliance (1er mars 2020)
- "Logiciel d'aide à la décision clinique : FDA's Risk-based Approach", Asian Hospital and Healthcare Management (1er mars 2020)
- "2020 Business of Personalized Medicine Summit : Break Through to Solutions in the Birthplace of Biotechnology," Personalized Medicine Bulletin (18 février 2020)
- "Telehealth : Massachusetts' Proposed Act to Improve Health Care by Investing in Value," Health Care Law Today (29 janvier 2020)
- "Drug Pricing Transparency : Massachusetts' Proposed Reporting Requirements," Health Care Law Today (19 décembre 2019)
- "Manuel de conformité de la recherche clinique : Un guide administratif" (21 novembre 2019)
- Cité, "FDA releases revised draft guidance on CDS software, final guidelines on 'device' definitions for software such as wellness apps", MobiHealthNews (26 septembre 2019).
- "Fact or Fallacy : Is Telehealth Here to Stay ?", HealthTech (1er août 2019)
- "Blockchain : A Tool With a Future in Healthcare", Health Care Law Today (18 juillet 2019)
- "Pharmacies : DOJ Wins TRO to Immediately Suspend Registration for Controlled Substances," Health Care Law Today (28 mars 2019)
- Cité, "New Medicaid Telehealth Standards in Massachusetts Draw Criticism", mHealth Intelligence (5 mars 2019).
- "The Good and the Bad of the New MassHealth Telemedicine Rule", Health Care Law Today (4 mars 2019)
- Cité, "Biosimilars, diabetes and HCV drug uptake expected to spike with HHS changes restricting safe harbor protection for PBMs and drug manufacturers, experts say", BioPharm Insight (20 février 2019).
- Cité, "Massachusetts Push for Telehealth Parity", Politico (5 février 2019)
- " HHS propose de nouvelles règles pour éliminer les rabais sur les médicaments et encourager les remises directes pour les bénéficiaires fédéraux ", Health Care Law Today (1er février 2019).
- Cité, "FDA looks to De Novo Pathway Model As it Unveils Updates to Pre-Cert Program", MobiHealthNews (8 janvier 2019).
- "ACA Strike-Down : Salvaging the BPCIA via Severability," Health Care Law Today (2 janvier 2019)
- Cité, ACA Repeal Wouldn't Stop Transition to Value-Based Payment, Efforts to Lower Drug Spending " (L'abrogation de l'ACA n'arrêterait pas la transition vers le paiement basé sur la valeur, les efforts pour réduire les dépenses en médicaments), Modern Healthcare (19 décembre 2018).
- Cité, "Proposed Framework Lessens FDA's Regulatory Requirements for Prescription Drug Companion Apps", MobiHealthNews (19 novembre 2018).
- "Les violations des BPF ne devraient pas servir de base aux actions de la FCA en l'absence de fraude", 38 Seattle U. L. Rev. 37 (2014).
- "Limits on cGMP Violations under the FCA", 2 Fraud & Abuse, 1 (2013)
- "The Misuse of the FCA to Enforce cGMP (Current Good Manufacturing Practice) Violations," 6 No. 24 International In-House Counsel Journal, 1 (2013)
- "Why FDCA § 505(u) Should Not Concern Us Greatly", 15 Michigan Telecommunications and Technology Law Review, 453 (2009)
- "Georgia v. Ashcroft: A New Statistical Model", 13 Georgetown Public Policy Review 45 (2007-08)
Nathan Beaver et Kyle Faget discutent de l'autorité réglementaire de la FDA et des États dans le domaine des soins de santé et des sciences de la vie
Kyle Faget et Jami Gekas sont les auteurs d'un article sur les réglementations en matière de soins qui tiennent compte de l'égalité entre les hommes et les femmes
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