Prémios e reconhecimentos

Kyle foi selecionado por seus pares para inclusão no The Best Lawyers in America® na área de Biotecnologia e Prática de Ciências da Vida, bem como Direito de Saúde (2023-2024). Ela foi listada em Chambers USA: America's Leading Lawyers for Business por seu trabalho na área de prática de Healthcare em 2021, 2023, 2024 e 2025 e por seu trabalho na área de prática de Life Sciences em 2025. Foi eleita para as estrelas em ascensão do Massachusetts Super Lawyers® em 2018 - 2019, uma honra recebida por apenas 5% dos advogados de Massachusetts. Kyle também foi reconhecido pelo JD Supra Readers' Choice Awards, Top Author - Life Sciences, 2024. Antes de ingressar na Foley, Kyle foi bolsista da Microsoft na Faculdade de Direito da Universidade de Michigan, onde sua pesquisa se concentrou nos regulamentos da FDA.

Filiações

Kyle é membro da American Health Lawyers Association e o seu trabalho pro bono inclui o aconselhamento de clientes de telemedicina relativamente a leis estatais com impacto nas práticas médicas. Em 2023, Kyle foi selecionado como Fellow pela American Bar Foundation (ABF). A associação é limitada a apenas 1% dos advogados licenciados para praticar em cada jurisdição. Os membros são nomeados pelos seus pares e selecionados pelo Conselho da ABF. Kyle é o antigo presidente do conselho de administração da Fenway Health, um Centro de Saúde Comunitário Federalmente Qualificado.

Participação na comunidade

Atualmente, é membro do conselho consultivo da Practical Guidance Life Sciences para a LexisNexis. Anteriormente, fez parte do conselho de administração da Fenway Health, bem como da GLAD Legal Advocates and Defenders.

Apresentações e publicações

• Coautor, "GLP-1 Recetor Agonists: Clinical Trial Considerations," Health Care Law Today (22 de julho de 2025)
• Orador, Cimeira Inaugural da ACI sobre Direito e Política do GLP-1 (24 de julho de 2025)
• Coautor, "Texas Court Vacates FDA's Laboratory Developed Test (LDT) Final Rule," Health Care Law Today (2 de abril de 2025)
• Coautor, "Telehealth Companies and Social Media Influencers May Face New FDA Laws," Health Care Law Today (17 de março de 2025)
• Coautor, "Compounded GLP-1 Drugs: Juiz do Texas nega moção de PI e pedido de suspensão da declaração da FDA de que a escassez de Tirzepatide está resolvida; o queixoso OFA recorre," Health Care Law Today (12 de março de 2025)
• Coautor, "GLP-1 Drugs: FDA Removes Semaglutide from the Drug Shortage List," Health Care Law Today (25 de fevereiro de 2025)
• Orador, "Que requisitos de publicidade e promoção se aplicam?" Fundamentos do Regulamento de Saúde Digital do Food & Drug Law Institute: Navegando com sucesso em seu produto através da FDA (25 de fevereiro de 2025)
• Coautor, "FDA & OHRP Draft Guidance: Including Tissue Biopsies in Clinical Trials," Health Care Law Today (3 de fevereiro de 2025)
• Coautor, "Scientific Information on Unapproved Uses of Medical Products: FDA's Final Guidance on Firm Communication to Health Care Providers," Health Care Law Today (7 de janeiro de 2025)
• Coautor, "Medicamentos GLP-1: FDA "Re-Confirms" Decision Removing Tirzepatide from the Drug Shortage List," Health Care Law Today (20 de dezembro de 2024)
• Coautor, "Medicamentos GLP-1: Brand Companies Push FDA to Limit Compounding," Health Care Law Today (2 de dezembro de 2024)
• Coautor, "Investigações Clínicas da FDA: New Guidance on Electronic Systems," Health Care Law Today (20 de novembro de 2024)
• Coautor, "Cancer Drugs: Clinical Trial Issues for Antibody Drug Conjugates (ADCs)/Antibody Therapeutics," Health Care Law Today (5 de novembro de 2024)
• Coautor, "Medicare Coverage: CMS Finalizes New Pathway for Breakthrough Devices," Health Care Law Today (14 de outubro de 2024)
• Co-apresentador, "Top Compliance Considerations when Commercializing in the U.S.," Foley & Lardner Webinar (17 de outubro de 2024)
• Coautor, "Ensaios Clínicos Descentralizados: Research Misconduct Risks & How to Avoid Them," Health Care Law Today (30 de setembro de 2024)
• Orador, "Apply Key Lessons from Decentralized and Remote Clinical Trials," 5th Clinical Trial Agreements (21 de agosto de 2024)
• Coautor, "LDTs: FDA Rolls Out a Phased Implementation for New Regulatory Requirements," Health Care Law Today (20 de maio de 2024)
• Coautor, "New Favorable OIG Advisory Opinion Allows Patient Assistant Programs Funded by Drug Manufacturers," Health Care Law Today (25 de abril de 2024)
• Coautor, "FDA Continues to Take Stance That it Will Not Issue CBD Rules," Health Care Law Today (24 de abril de 2024)
• Coautor, "FDA: New Guidance for Non-interventional Studies of Drug Safety and Effectiveness," Health Care Law Today (1 de abril de 2024)
• Orador, "Equilíbrio entre inovação e segurança: IA nos cuidados de saúde", Conferência de Telessaúde do Centro Regional de Recursos de Telessaúde do Noroeste (30 de abril de 2024)
• Orador, "Advancing Health Care Access: Integração da política de telemedicina, investigação e serviços de farmácia", Conferência de telessaúde do Centro Regional de Recursos de Telessaúde do Noroeste (29 de abril de 2024)
• Coautor, "Clinical Research: FDA Issues Draft Guidance on Informed Consent," Health Care Law Today (14 de março de 2024)
• Coautor, "Clinical Trials: FDA Issues Finalized Charging Guidance for Investigational Drug Use," Health Care Law Today (13 de março de 2024)
• Coautor, "OIG Opines on Subsidizing Medicare Cost-Sharing for Clinical Trials," Health Care Law Today (26 de fevereiro de 2024)
• Orador, "Revisão de CTAs no contexto de ensaios descentralizados e monitorização remota", Fórum de Acordos de Ensaios Clínicos (29 de agosto de 2023)
• Orador, "Examine Biological Samples Clauses in ICFs and Clinical Trial Agreements," Clinical Trial Agreement Forum (29 de agosto de 2023)
• Orador, "Getting Rid of the Stupid Stuff - Fostering a Culture of Continuous Improvement," Fórum HealthIMPACT (7 de junho de 2023)
• Orador, "How Decentralized Clinical Trials Are Changing the Landscape and What You Need to Know", Webinar Berkley Life Sciences (15 de maio de 2023)
• Orador, "Recent Challenges to the Compliance and Internal Audit Officer", Conferência de Conformidade e Auditoria Interna de 2022 (30 de novembro de 2022)
• Orador, "Estatuto Federal Anti-Kickback: Proteção dos Programas Federais de Cuidados de Saúde, Âmbito e Elementos da Lei, Excepções Estatutárias e Outras Leis Implicadas," Lexis Nexis 4-Part Video Series
• Orador, "Determinantes políticos da saúde", Webinar CNFL HIMSS (2 de junho de 2021)
• Orador, "Negotiate for the Use of Biospecimens Outside of the Trial," Conferência sobre Acordos de Ensaios Clínicos (25 de janeiro de 2021)
• Orador, "A nova fronteira da telemedicina: Medicina direta ao consumidor", Reunião anual virtual da ACC (12 a 16 de outubro de 2020)
• Orador, "Regulamentação da saúde digital durante e após a COVID-19", Food Drug Law Institutes, Digital Health Technology and Regulation During COVID-19 and Beyond (10 de setembro de 2020)
• Orador, "Federal Sunshine Act Changes and State Reporting Requirements", Webcast da ACC (26 de agosto de 2020)
• Orador, "Guidance for Deciding Whether to Reopen and Legal Implications of Reopening," Webinar sobre Direito da Saúde da Ordem dos Advogados Americana (22 de maio de 2020)
• Orador, "Navigating the Legal and Regulatory Considerations of a Decentralized Trial," 2º Anual Virtual Clinical Trials (19-20 de maio de 2020)
• Orador, "O processo de aprovação de novos medicamentos: Submissão e revisão de NDA," Introdução à Lei e Regulamentação de Medicamentos do Food Drug Law Institute (15-16 de abril de 2020)
• Orador, Cimeira de Negócios de Medicina Personalizada 2020 (27 de fevereiro de 2020)
• Orador, "Bringing 2020 Focus to Telemedicine Reimbursement", TeleSpecialists Webin (5 de fevereiro de 2020)
• Orador, "Atualização Jurídica: Tópicos Quentes em Cuidados de Longa Duração", Reunião Anual da New England Alliance (15-17 de janeiro de 2020)
• Orador, "Telemedicina e dispositivos médicos: O que precisa de saber", MedTech Impact Expo & Conference (13-15 de dezembro de 2019)
• Orador, "Walking the Fine Line: Estratégias de defesa do paciente em conformidade e de envolvimento de HCP", 5ª Cimeira de Lançamento de Produtos Biofarmacêuticos (28-29 de outubro de 2019)
• Orador, "Assegurar o alinhamento regulamentar com metodologias inovadoras de ensaios clínicos de conceção clínica sem situação virtual e wearables para apoiar o desenvolvimento de medicamentos", Conferência de Convergência Regulamentar RAPS (24 de setembro de 2019)
• Orador, "TeleHealth and Compliance Challenges," Conferência Regional de Boston da HCCA (6 de setembro de 2019)
• Orador, "Tornar a telessaúde um componente essencial para a prestação de cuidados aos adultos mais velhos", Conferência Anual e Exposição da Associação Americana de Telemedicina 2019 (14-16 de abril de 2019)
• Orador, "O que está a acontecer na política de telessaúde?" TLunch 10 da NatCon19 (26 de março de 2019)
• Orador, "Telemedicina e Dispositivos Médicos Diretos ao Consumidor", 10ª Conferência Anual da Parceria Global para a Telesaúde (20-22 de março de 2019)
• Orador, "Legal Considerations in First Time CRO Contracts - Pitfalls, Risks and Protections," CRO Partnership & Oversight Excellence (7 de março de 2019)
• Palestrante, "Saúde digital e o FDA: As 5 principais questões legais a serem entendidas", Associação Americana de Telemedicina (13 de fevereiro de 2019)
• Orador, "Up and Coming Technology", Cimeira de Tecnologia de Tele-saúde, Nova Orleães, Louisiana (13 de dezembro de 2018)
• Orador, "Legal Issues in Telehealth Technology," Cimeira de Tecnologia de Telessaúde, Nova Orleães, Louisiana (12 de dezembro de 2018)
• Orador, "Telemedicina e Dispositivos Médicos: Questões legais e regulamentares: Questões-chave do fornecedor de tecnologia, regulamentação e certificação de dispositivos da FDA, software da FDA como regulamentação de dispositivos médicos vs regras de suporte à decisão clínica ", 5ª Cúpula Anual de TeleHealth da Flórida, St. Petersburg Beach, Flórida (8 de novembro de 2018)
• Orador, "Regulamentos de Telemedicina AHLA Ensino à Distância" (17 de outubro de 2018)
• Painelista, "Painel de Telessaúde: Treating Patients Beyond the Physician's Office", Conferência Nacional de 2018 do WEDI, Washington, D.C. (15 de outubro de 2018)
• Orador, "Diret-to-Patient Telemedicine Legal and Regulatory Considerations", Centro Regional de Telemedicina do Noroeste, Salt Lake City, Utah (2 de outubro de 2018)
• Orador, "Telemedicina e dispositivos médicos: Questões legais e regulamentares", 7ª Cimeira Anual de Telessaúde do Alabama (14 de agosto de 2018)
• Orador, "Behavioral Health in a Digital World, Trends and Considerations", Boston Health IT Summit, Boston, Massachusetts (8 de agosto de 2018)
• Orador, "Saúde comportamental num mundo digital: Tendências e considerações", Boston Health IT Summit, Boston, Massachusetts (7 de agosto de 2018)
• Orador, "O Processo de Aprovação de Novos Medicamentos, como parte da Introdução da FDLI à Lei e Regulamentação de Medicamentos dos EUA", São Francisco, Califórnia (24 de julho de 2018)
• "Atualização regulamentar da FDA: Orientação 510(k), ACC Quick Hits" (1 de maio de 2018)
• Orador, "Os novos regulamentos do GDPR: O que as operações clínicas precisam de saber", Pequeno-almoço executivo das operações clínicas NE, Cambridge, Massachusetts (24 de abril de 2018)
• Orador, "Reading the Tea Leaves: Tendências recentes na aplicação regulamentar dos ALFs da Nova Inglaterra", Conferência Regional de inverno e Reunião Anual da Nova Inglaterra, Woodstock, Vermont (10 de janeiro de 2018)
• Orador, "FMV for Clinical Trial Best Practices," Fórum Jurídico e de Contratação de Ensaios Clínicos, Filadélfia, Pensilvânia (4 de dezembro de 2017)
• Painelista, "Monitoring Non-Promotional Activities within a Complex Global Organization," Congresso de Conformidade da CBI sobre Actividades Não Promocionais, Filadélfia, Pensilvânia (julho de 2017)
• Orador e membro do painel, "Compreender a importância da FMV nos ensaios clínicos" e "Melhores práticas para a comunicação de pagamentos abertos de despesas de HCP", 4º Congresso Anual da CBI sobre FMV, Filadélfia, Pensilvânia (março de 2017)
• Painelista, "A Conversation About Diversity and Inclusion: The Questions You Wanted to Ask", Fórum de Capacitação das Mulheres no Direito, Boston, Massachusetts (novembro de 2016)
• Painelista, "Mantendo a Conformidade Regulamentar Eficaz ao longo do Processo de I&D", Congresso de Conformidade da CBI para Produtos Especializados, Boston, Massachusetts (setembro de 2016)
• Orador, "Navigating Compliance and Legal Risks Impacting Distribution and Data Management," CBI Specialty Product Distribution and Dispensing Optimization, Filadélfia, Pensilvânia (outubro de 2015)
• Painelista, "The FCPA and Beyond: Navigating Global Compliance Risks and Government Investigations in the New International Economy", Association of Corporate Counsel, Boston, Massachusetts (outubro de 2015)
• Orador, "Managing HCP Engagements to Avoid Kickback Allegations," CBI Compliance Congress for Specialty Products, Boston, Massachusetts (setembro de 2015)
• Coautor, "FDA Issues New Warning Regarding Compounded Ketamine," Health Care Law Today (26 de outubro de 2023)
• Coautor, "DTC Promotional Labeling and Advertisements: Quantitative Efficacy Wins Over FDA in Final Guidance on Presenting Risk Information," Health Care Law Today (11 de setembro de 2023)
• Coautor, "Regulation of Digital Health Products by FDA," Health Care Law Today (6 de julho de 2023)
• Coautor, "Reproductive Health: Pílula contraceptiva de venda livre apoiada pelos comités consultivos da FDA", Health Care Law Today (31 de maio de 2023)
• Coautor, "Gender Affirming Care Restricted Under Missouri Bill," Health Care Law Today (16 de maio de 2023)
• Coautor, "DEA Extends Telemedicine Flexibilities for Prescribing of Controlled Medications," Health Care Law Today (10 de maio de 2023)
• Coautor, "FDA's New Guidance Proposes Flexible Use of AI in Medical Devices," Health Care Law Today (10 de maio de 2023).
• "Florida's Bill Targeting Gender Affirming Care Impacts Minors and Adults," Health Care Law Today (9 de maio de 2023)
• "A FDA publica um quadro para as tecnologias digitais de saúde em ensaios clínicos" Lei dos Cuidados de Saúde Hoje (3 de abril de 2023)
• "Empresa de enxaqueca não consegue evitar a própria dor de cabeça: Jet Medical e outros pagam $745.000 para resolver alegações de que o dispositivo médico não foi aprovado ou autorizado antes da comercialização", Health Care Law Today (11 de janeiro de 2023)
• Citado, "3 key FDA topics for medtechs in 2022," Medtech Dive (1 de fevereiro de 2022)
• Citado, "No Surprises Act implementation includes telehealth," Healthcare Finance (25 de janeiro de 2022)
• "A FDA aborda o papel da tecnologia de saúde digital em ensaios clínicos", Health Care Law Today (11 de janeiro de 2022)
• "A FDA emite o último projeto de orientação sobre a utilização de dados e provas do mundo real para apoiar a tomada de decisões regulamentares sobre medicamentos e produtos biológicos", Health Care Law Today (28 de dezembro de 2021)
• "Dispositivo médico de impressão 3D no ponto de atendimento - FDA convida a comentários", Health Care Law Today (16 de dezembro de 2021)
• "CMS muda de rumo ao revogar a cobertura Medicare de tecnologia inovadora e a definição de regra razoável e necessária devido a proteções insuficientes para os beneficiários", Health Care Law Today (21 de novembro de 2021)
• "Testes de laboratório COVID-19: HHS retira a política que limita a revisão da FDA e a FDA emite uma política atualizada que exige EUAs, " Health Care Law Today (15 de novembro de 2021)
• "A FDA apela à repetição de estudos clínicos e bioanalíticos", Health Care Law Today (26 de outubro de 2021)
• "Aparelhos auditivos OTC: FDA Paves the Way in its Proposed Rule," Health Care Law Today (21 de outubro de 2021)
• "A atualização do código da PhRMA clarifica e reforça as principais disposições associadas aos programas de oradores", Health Care Law Today (13 de agosto de 2021)
• "Um alvo na telessaúde: Government Action Against Telehealth Fraud in the Wake of COVID-19", Associação Americana de Direito da Saúde (14 de julho de 2021)
• "Últimos dados de pagamentos abertos lançados sob maior escrutínio do governo", Health Care Law Today (8 de julho de 2021)
• "Florida Ends Telehealth Waivers; Department of Health Issues Update", Health Care Law Today (2 de julho de 2021)
• "O papel da telessaúde em ensaios clínicos descentralizados", Journal of Health Care Compliance (18 de maio de 2021)
• "Ensaios clínicos: Does FDA's Notice to Acceleron Signal a New Era of Enforcement for Results Reporting?", Health Care Law Today (7 de maio de 2021)
• "Telehealth Legal and Regulatory Issues," Capítulo em Telemedicina: Overview and Application in Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine (1 de abril de 2021)
• "The Future Looks Bright for Telehealth... Mostly", Health Law Weekly da Associação Americana de Direito da Saúde (5 de março de 2021)
• "Segunda rodada - FDA emite autorização de uso de emergência para a vacina COVID-19 da Moderna", Centro de Recursos do Coronavírus: De volta aos negócios (21 de dezembro de 2020)
• "Atualização dos relatórios da Lei Sunshine: montantes de minimis", Health Care Law Today (18 de novembro de 2020)
• Citado, "FDA to stop reviewing COVID-19 lab tests, raising concerns in Congress," BioCentury (7 de outubro de 2020)
• Citado, "Can Virtual Trials Maintain Their Momentum After COVID?", Clinical Leader (17 de setembro de 2020)
• "Telehealth Today and in a Post-COVID-19 World," Health Care Law Today (1 de setembro de 2020)
• "EUAs para LDTs não são mais necessários, mas às custas da imunidade da Lei PREP", Health Care Law Today (24 de agosto de 2020)
• "COVID-19: FDA emite modelo para testes de venda livre em casa", Health Care Law Today (30 de julho de 2020)
• "COVID-19: FDA abre caminho para teste para rastrear indivíduos assintomáticos", Centro de Recursos do Coronavírus: De volta aos negócios (23 de julho de 2020)
• "Conflitos de interesse dos profissionais de saúde: Sessões informativas virtuais - com almoço - apoiadas pela PhRMA durante emergências declaradas", Centro de Recursos do Coronavírus: De volta aos negócios (15 de julho de 2020)
• "Telehealth in the Wake of COVID-19," Journal of Health Care Compliance (18 de maio de 2020)
• "A FDA aumenta o escrutínio dos testes de sorologia para COVID-19: O que os fabricantes comerciais precisam de saber", Centro de Recursos do Coronavírus: De volta aos negócios (6 de maio de 2020)
• Episódio 10: Tele-saúde em tempos de COVID-19", Podcast "Health Care Law Today " (5 de maio de 2020)
• "Episódio 9: Percursos clínicos no tempo da COVID-19", Podcast "Health Care Law Today " (29 de abril de 2020)
• "COVID-19: CMS emite orientação sobre telessaúde para programas estaduais de Medicaid e CHIP", Health Care Law Today (28 de abril de 2020)
• "COVID-19: Governador do Idaho suspende mais regulamentos relativos à telessaúde e ao licenciamento médico", Health Care Law Today (13 de abril de 2020)
• "COVID-19: New York's Medicaid Expansion of Telehealth During the State of Emergency," Health Care Law Today (31 de março de 2020)
• "Tele-saúde (Massachusetts): COVID-19 inspira requisitos de tecnologia de telemedicina flexibilizados e obriga à paridade de pagamentos", Health Care Law Today (18 de março de 2020)
• "Conformidade da Telemedicina: The Practice Requirements," Journal of Health Care Compliance (1 de março de 2020)
• "Software de apoio à decisão clínica: FDA's Risk-based Approach," Asian Hospital and Healthcare Management (1 de março de 2020)
• "Cimeira de Negócios de Medicina Personalizada 2020: Break Through to Solutions in the Birthplace of Biotechnology," Boletim de Medicina Personalizada (18 de fevereiro de 2020)
• "Telehealth: Massachusetts' Proposed Act to Improve Health Care by Investing in Value," Health Care Law Today (29 de janeiro de 2020)
• "Transparência nos preços dos medicamentos: Massachusetts' Proposed Reporting Requirements," Health Care Law Today (19 de dezembro de 2019)
• "Manual de Conformidade da Investigação Clínica: An Administrative Guide" (21 de novembro de 2019)
• Citado, "FDA lança projeto de orientação revisto sobre software CDS, orientações finais sobre definições de 'dispositivo' para software como aplicações de bem-estar," MobiHealthNews (26 de setembro de 2019)
• "Facto ou falácia: a telessaúde veio para ficar?", HealthTech (1 de agosto de 2019)
• "Blockchain: A Tool With a Future in Healthcare", Health Care Law Today (18 de julho de 2019)
• "Farmácias: DOJ ganha TRO para suspender imediatamente o registo de substâncias controladas", Health Care Law Today (28 de março de 2019)
• Citado, "New Medicaid Telehealth Standards in Massachusetts Draw Criticism", mHealth Intelligence (5 de março de 2019)
• "The Good and the Bad of the New MassHealth Telemedicine Rule", Health Care Law Today (4 de março de 2019)
• Citado, "Espera-se que a absorção de biossimilares, diabetes e medicamentos para o VHC aumente com as alterações do HHS que restringem a proteção de porto seguro para PBMs e fabricantes de medicamentos, dizem os especialistas", BioPharm Insight (20 de fevereiro de 2019)
• Citado, "Massachusetts Push for Telehealth Parity," Politico (5 de fevereiro de 2019)
• "O HHS propõe novas regras para eliminar os descontos nos medicamentos e incentivar os descontos diretos para os beneficiários federais", Health Care Law Today (1 de fevereiro de 2019)
• Citado, "FDA looks to De Novo Pathway Model As it Unveils Updates to Pre-Cert Program," MobiHealthNews (8 de janeiro de 2019)
• "ACA Strike-Down: Salvando o BPCIA via Severability", Health Care Law Today (2 de janeiro de 2019)
• Quoted, ACA Repeal Wouldn't Stop Transition to Value-Based Payment, Efforts to Lower Drug Spending," Modern Healthcare (19 de dezembro de 2018)
• Citado, "Proposed Framework Lessens FDA's Regulatory Requirements for Prescription Drug Companion Apps," MobiHealthNews (19 de novembro de 2018)
• "As violações das cGMP não devem ser utilizadas como base para acções da FCA na ausência de fraude", 38 Seattle U. L. Rev. 37 (2014)
• "Limites das violações das cGMP ao abrigo da FCA", 2 Fraud & Abuse, 1 (2013)
• "The Misuse of the FCA to Enforce cGMP (Current Good Manufacturing Practice) Violations," 6 No. 24 International In-House Counsel Journal, 1 (2013)
• "Why FDCA § 505(u) Should Not Concern Us Greatly," 15 Michigan Telecommunications and Technology Law Review, 453 (2009)
• "Georgia v. Ashcroft: A New Statistical Model," 13 Georgetown Public Policy Review 45 (2007-08)